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Xpansion® Multiplate Bioreactor System

부착성 세포 배양을 위한 Multiplate 바이오리액터

  • 밀폐형 일회용 (Closed Single Use) 방식으로 오염 위험 감소
  • 2D 멀티플레이트 (multiplate) 설계로 기존 multitray system의 간편한 스케일 확장 가능
  • 실시간 제어 및 모니터링으로 재현성과 추적성 확보
  • 밀폐형 일회용 (Closed Single-Use) 바이오리액터로 용기에서 센서까지, 오염 위험 감소
  • 공정 면적별로 다양한 크기 제공
  • Pall의 mPath™ 벤치탑 (Bench-Top) 바이오리액터 컨트롤 타워와 호환 가능

Xpansion multiplate 바이오리액터 시스템은 밀폐형 일회용 (Closed Single-Use) 시스템으로, 확장된 규모에서 조건을 통제하여 전단 (Shear stress)에 민감한 부착성 동물 세포를 다루기 위해 특별히 설계되었습니다. 다양한 분야에 적합하지만, 특히 iCELLis® 바이오리액터의 seed train 작업을 비롯하여 부착성 줄기 세포 배양에 적합합니다.

Xpansion 바이오리액터 시스템은 기존 2D 세포 배양 공정을 효율적으로 확장할 수 있습니다. Multiplate 구조
는 넓은 세포 성장 표면적(최대 122,400cm2)을 확보하고, compact한 설계로 플레이트 사이의
기체를 제거합니다. 기체는 일회용 pH 센서 및 용존 산소(DO) 센서를 이용하여 자동 제어 통기 시스템 (Aeration system)으로
교환됩니다. 온도 모니터링 및 교반 제어 또한 가능합니다.

Xpansion 바이오리액터 시스템은 트레이 스택 (multitray stack)과 유사한 미세환경 (microenvironment)을 제공하는데, 더 좁은 공간에서 환경을 완전히 자동으로 제어할 수 있습니다. 80cm 높이의 Xpansion 200 바이오리액터는 4m 높이의 트레이 용기 스택 (multitray vessels stack)과 동일한 세포 성장 면적을 제공합니다.

80cm 높이의 Xpansion 200 바이오리액터는 20단 트레이 용기 (multitray vessels)와 동일한 세포 성장 면적을 제공합니다.

시스템 개요

Single-Use 바이오리액터, 멀티플레이트 스택 (Stacked Multiplate) 설계

표준 세포 환경 보존

트레이 스택 (Multitray stack)과 유사하게, 세포는 친수성 폴리스티렌 플레이트 (polystyrene plate)에 부착하여 성장하고 세포 해리 시약(cell dissociation reagent)을 통해 회수됩니다.

Xpansion 바이오리액터 플레이트

이 시스템은 설계상 T-flask 또는 multitray stack과 동일한 환경을 유지하며, 설계된 공정은 Xpansion 시스템에 쉽게 적용할 수 있습니다.

세포 배양 사용조건(pH, DO) 제어 및 온도 모니터링

Xpansion 바이오리액터 헤드 플레이트에는 pH 및 DO 측정을 위한 포트(single-use, optical, non-invasive port)가 포함되어 있습니다. 이 포트로 DO와 pH를 측정하여, 제어 장치를 통해 사용자 요건에 맞춰 기체를 자동으로 조절합니다.

온도는 바이오리액터의 센서 보호관 (Thermowell)에 설치된 PT100 다회용 센서로 모니터링 및 측정됩니다. 인큐베이터나 고온실에 이 소품을 가지고 온도를 감시합니다.

Aeration System (통기 시스템)

사용자가 pH 및 DO 센서로 측정한 pH 및 DO 설정값에 따라 가스의 통기이 이루어집니다. 제어 장치에서 나온 기체가 바이오리액터에 들어가서 중앙 컬럼에 위치한 얇은 실리콘 튜브를 통과합니다. 이 컬럼은 기체를 주변 medium으로 확산하는 플레이트가 쌓여서 만들어집니다. Gas Inlet과 Outlet에는 사전에 설치된 친수성 통기필터가 있습니다.

Xpansion 바이오리액터 통기 시스템 (Aeration system)


Medium Circulation에 의한 Homogenization

각 플레이트에는 16개의 방사형 채널이 있어, 배자가 플레이트를 통해 그 위로 흐릅니다. 임펠러가 회전하여 액체를 위로 밀어 올리면, 액체가 처음에는 수직으로 첫 번째 플레이트 채널을 통과하고, 그 다음에는 수평으로 플레이트 위를 지난 후, 다시 두 번째 플레이트로 올라가는 방식입니다.

Xpansion 바이오리액터 플레이트 전체를 순환하는 배양 배지




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설명

부착성 세포 배양을 위한 Multiplate 바이오리액터

  • 밀폐형 일회용 (Closed Single Use) 방식으로 오염 위험 감소
  • 2D 멀티플레이트 (multiplate) 설계로 기존 multitray system의 간편한 스케일 확장 가능
  • 실시간 제어 및 모니터링으로 재현성과 추적성 확보
  • 밀폐형 일회용 (Closed Single-Use) 바이오리액터로 용기에서 센서까지, 오염 위험 감소
  • 공정 면적별로 다양한 크기 제공
  • Pall의 mPath™ 벤치탑 (Bench-Top) 바이오리액터 컨트롤 타워와 호환 가능

Xpansion multiplate 바이오리액터 시스템은 밀폐형 일회용 (Closed Single-Use) 시스템으로, 확장된 규모에서 조건을 통제하여 전단 (Shear stress)에 민감한 부착성 동물 세포를 다루기 위해 특별히 설계되었습니다. 다양한 분야에 적합하지만, 특히 iCELLis® 바이오리액터의 seed train 작업을 비롯하여 부착성 줄기 세포 배양에 적합합니다.

Xpansion 바이오리액터 시스템은 기존 2D 세포 배양 공정을 효율적으로 확장할 수 있습니다. Multiplate 구조
는 넓은 세포 성장 표면적(최대 122,400cm2)을 확보하고, compact한 설계로 플레이트 사이의
기체를 제거합니다. 기체는 일회용 pH 센서 및 용존 산소(DO) 센서를 이용하여 자동 제어 통기 시스템 (Aeration system)으로
교환됩니다. 온도 모니터링 및 교반 제어 또한 가능합니다.

Xpansion 바이오리액터 시스템은 트레이 스택 (multitray stack)과 유사한 미세환경 (microenvironment)을 제공하는데, 더 좁은 공간에서 환경을 완전히 자동으로 제어할 수 있습니다. 80cm 높이의 Xpansion 200 바이오리액터는 4m 높이의 트레이 용기 스택 (multitray vessels stack)과 동일한 세포 성장 면적을 제공합니다.

80cm 높이의 Xpansion 200 바이오리액터는 20단 트레이 용기 (multitray vessels)와 동일한 세포 성장 면적을 제공합니다.

시스템 개요

Single-Use 바이오리액터, 멀티플레이트 스택 (Stacked Multiplate) 설계

표준 세포 환경 보존

트레이 스택 (Multitray stack)과 유사하게, 세포는 친수성 폴리스티렌 플레이트 (polystyrene plate)에 부착하여 성장하고 세포 해리 시약(cell dissociation reagent)을 통해 회수됩니다.

Xpansion 바이오리액터 플레이트

이 시스템은 설계상 T-flask 또는 multitray stack과 동일한 환경을 유지하며, 설계된 공정은 Xpansion 시스템에 쉽게 적용할 수 있습니다.

세포 배양 사용조건(pH, DO) 제어 및 온도 모니터링

Xpansion 바이오리액터 헤드 플레이트에는 pH 및 DO 측정을 위한 포트(single-use, optical, non-invasive port)가 포함되어 있습니다. 이 포트로 DO와 pH를 측정하여, 제어 장치를 통해 사용자 요건에 맞춰 기체를 자동으로 조절합니다.

온도는 바이오리액터의 센서 보호관 (Thermowell)에 설치된 PT100 다회용 센서로 모니터링 및 측정됩니다. 인큐베이터나 고온실에 이 소품을 가지고 온도를 감시합니다.

Aeration System (통기 시스템)

사용자가 pH 및 DO 센서로 측정한 pH 및 DO 설정값에 따라 가스의 통기이 이루어집니다. 제어 장치에서 나온 기체가 바이오리액터에 들어가서 중앙 컬럼에 위치한 얇은 실리콘 튜브를 통과합니다. 이 컬럼은 기체를 주변 medium으로 확산하는 플레이트가 쌓여서 만들어집니다. Gas Inlet과 Outlet에는 사전에 설치된 친수성 통기필터가 있습니다.

Xpansion 바이오리액터 통기 시스템 (Aeration system)


Medium Circulation에 의한 Homogenization

각 플레이트에는 16개의 방사형 채널이 있어, 배자가 플레이트를 통해 그 위로 흐릅니다. 임펠러가 회전하여 액체를 위로 밀어 올리면, 액체가 처음에는 수직으로 첫 번째 플레이트 채널을 통과하고, 그 다음에는 수평으로 플레이트 위를 지난 후, 다시 두 번째 플레이트로 올라가는 방식입니다.

Xpansion 바이오리액터 플레이트 전체를 순환하는 배양 배지


규격사양

사양은 데이터시트를 참조하십시오.

종류

Bioreactors

사용

Cell Culture

추가 정보

특징 및 장점

Xpansion 바이오리액터 시스템
확장 가능한 시스템
  • 실험실 규모에서 생산 규모까지 확장 가능한 다양한 크기의 제품군
멀티트레이 스택 (Multitray stack)과 동일한 환경
  • 공정 개발 소요 시간 및 리스크 감소
  • 공정 개발 및 검증 비용 절감
  • 제품 출시 기간 단축
콤팩트한 밀폐형 (Closed) 시스템
  • 설치 공간 감소
  • 오염으로 인한 배치 (batch) 실패 위험 감소
  • 운영비 절감
엄격하게 통제된 환경
  • 공정 재현성으로 품질 관리 강화
  • cGMP 준수 지원
  • 규제 당국의 승인 지원

mPath 컨트롤 타워 및 Pall Link 서버
Pall Link용으로 설계된 mPath 컨트롤 타워 - SCADA 소프트웨어 패키지
  • 실험실 워크스테이션, 데스크톱 컴퓨터 또는 원격 장치(노트북, 휴대폰, 태블릿 등)를 비롯하여 네트워크상의 모든 기기에서 데이터 접근 가능
  • 독립 네트워크 방식 또는 현장 IT 시스템 통합 방식으로 운영하며 다양한 네트워크 보안 (예: VPN(가상 사설망)) 및 비밀번호 보호 장치와 호환성을 확보하여 바이오리액터에 대한 무단 접근을 방지
  • 공정 또는 안전상 중요한 알람을 알리기 위한 전체 경보 시스템 설정 가능
인체공학적 산업 디자인
  • 연결부 및 컨트롤 타워 엘리먼트의 최적의 배치를 위한 폭넓은 인적 특성 연구
  • 작업 유연성 - 데이터를 언제 어디서 확인할지 공정을 어떻게 설계할지 자유롭게 선택
  • 벤치 (bench) 공간을 최소화하는 설계 - 소형 폼팩터(form factor)와 바이오컨테이너 행거(hanger)를 사용하여 저울과 병이 필요 없습니다.
  • 세척이 편리한 디자인

관련 문서 인증서 Pall 품질 표준에 대해서는 데이터시트를 참조해 주십시오.

예방 유지보수 및 서비스 패키지

Xpansion 바이오리액터 시스템에는 확장 유지보수 및 서비스 패키지 지원이 제공됩니다. Pall은 기술자/엔지니어의 글로벌 네트워크를 통해 설치, 인증 취득, 교육, 기술지원, 예방 유지보수 및 현장 수리를 지원합니다. 관련 서비스에 대한 상담을 희망하시는 경우 Pall로 문의해 주십시오.

공정 개발 서비스

Pall Accelerator 공정 개발 서비스는 고객에게 전문가 컨설팅 및 지원을 제공합니다. 이를 통해 전체 통합형 일회용 공정 솔루션을 신규 또는 기존 공정에 도입할 수 있습니다. 지원 내용에는 공정 최적화, 장비 선택, 기존 공정 이동, 규모 확장 및 문제해결 컨설팅이 포함됩니다.  자세한 내용은 Accelerator Process Development Services 브로셔(USD 3079)에서 확인하실 수 있습니다.

Pall의 전문가 팀이 업스트림 및 다운스트림 공정을 담당하여 모든 제조 공정에서 최적의 기술을 도입할 수 있도록 지원합니다. 다음과 같은 공정에서 업스트림 공정 요건을 충족하기 위해 Xpansion 바이오리액터 시스템을 적용할 수 있습니다.

  • 배지(media) 준비
  • 완충액 준비
  • 배지 멸균 및 무균 이송
  • 바이오리액터로 액체 이송 (예: 글루코스, 거품억제제, 염기 등)
  • Seed train 용액
  • 세포회수 확 및 분리
  • Perfusion 모듈

토탈 공정 솔루션에 대해서는 Pall로 문의해 주십시오.

주문정보

설명 제품 번호
Xpansion bioreactor system
시스템 하드웨어 - Xpansion 하드웨어,
mPath 제어 장치, 제어 케이블로 구성
XPNBRS
Pall Link 서버 및 SCADA 소프트웨어 MPATHLINK
회수 스테이션 (Harvest station)
회수용 기계식 세포 분리 장치
XPNHVST
리프트 (Lift)
바이오리액터를 패키지에서 인큐베이터까지 안전하게 이동하는 장치
XP100 및 XP200에 적극 권장
XPNLIFT
소모품
Xpansion 10 바이오리액터
Xpansion 50 바이오리액터
Xpansion 100 바이오리액터
Xpansion 200 바이오리액터

XPN10
XPN50
XPN100
XPN200
Seeding manifold
Female MPCu 커넥터가 있는 2L 병
(Seed train 컨테이너에 세포 부유액 (cell suspension)을 옮기는 데 사용)
6100097S
Pooling manifold
Female MPC 커넥터가 있는 10 L Sterile 병
(시약 풀링용 병으로 사용)
6100129

적용분야

바이오리액터 - 부착성 세포

영역

세포 배양

Reviews

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