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Stax™ mAx Clarification Platform

안정적이고 탁월한 성능의 세포 배양 정화 (Clarification)

Stax mAx 정화 (clarification) 플랫폼은 안정적인 Single-use 뎁스 여과 솔루션으로, 원심 분리 또는 공정 첨가제 없이 단클론 항체 세포 배양액의 경제적인 정화 (clarificatio)n을 실현합니다.

여과 단계는 세포 밀도 및 생존률 변화에 따라 성능을 유지하도록 최적화되는데, 안정적인 성능으로 배치 간 공정 변화의 영향을 최소화하고, 플랫폼을 광범위한 세포 배양에 적용할 수 있습니다.

본 플랫폼은 벤치탑 (bench-top) 시험부터 대규모 임상 생산에 이르기까지 각각 적합한 형식과 규모로 확장됩니다. Stax mAx 플랫폼은 공정 부피에 상관없이 높은 처리량과 여과 품질을 보장하고 작은 설치 공간에서 유연성, 성능, 간편성을 최대화하며 모든 정화 요건을 충족합니다.



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설명

안정적이고 탁월한 성능의 세포 배양 정화 (Clarification)

Stax mAx 정화 (clarification) 플랫폼은 안정적인 Single-use 뎁스 여과 솔루션으로, 원심 분리 또는 공정 첨가제 없이 단클론 항체 세포 배양액의 경제적인 정화 (clarificatio)n을 실현합니다.

여과 단계는 세포 밀도 및 생존률 변화에 따라 성능을 유지하도록 최적화되는데, 안정적인 성능으로 배치 간 공정 변화의 영향을 최소화하고, 플랫폼을 광범위한 세포 배양에 적용할 수 있습니다.

본 플랫폼은 벤치탑 (bench-top) 시험부터 대규모 임상 생산에 이르기까지 각각 적합한 형식과 규모로 확장됩니다. Stax mAx 플랫폼은 공정 부피에 상관없이 높은 처리량과 여과 품질을 보장하고 작은 설치 공간에서 유연성, 성능, 간편성을 최대화하며 모든 정화 요건을 충족합니다.

응용분야

Stax mAx 플랫폼이란 무엇일까요?

본 플랫폼은 2개의 double-layer HP-series (depth filtration grade - PDP8 및 PDE2)로 구성됩니다. 이를 결합하여 4-layer 뎁스 필터 시스템을 구성합니다. 1단계에서는 성긴 필터(primary clarification grade)로 안정적이고 높은 처리량을 실현하고, 2단계에서는 더 조밀한 필터를 추가하여 높은 filtrate clarity 성능을 확보합니다.

최대 35 x 106 cells/mL의 세포 밀도 또는 최대 3000 NTU의 배양 혼탁도에 최적화된 Stax mAx 플랫폼은 다양한 세포 배양에서 경제성, 확장성 간편성을 제공하는 최적의 솔루션입니다.

플랫폼은 어떻게 작동할까요?

PDP8 및 PDE2(depth filter sheet)의 조합으로 세포 밀도가 증가하고 생존률이 감소하더라도 높은 처리량을 유지합니다. 따라서 단일 단계의 double layer HP-series 뎁스 여과 시스템과 비교할 때, 배치당 필요한 캡슐 수가 25 ~ 50% 감소합니다.

이 안정적이고 높은 처리량은 대규모 공정에서도 경제적인 뎁스 여과 솔루션을 보장합니다. 본 플랫폼은 세포 배양 특성상 자연스럽게 발생하는 배치 간 변화에 탄력적으로 대응할 수 있고, 필터가 일찍 막혀서 세포 회수가 불완전해지는 전형적인 리스크를 회피할 수 있습니다.

확장성

Stax mAx 플랫폼(depth filter grade, PDP8 및 PDE2)은 공정 개발, 규모 확장, 전체규모 시스템에 이르기까지 다양한 형식으로 각각의 사용성을 확보합니다. 처리량이 높기 때문에 공정 규모가 확대되어도 상대적으로 작은 설치 공간을 유지합니다.

 
일반적인
부피
형식 여과
면적
100~300mL Supracap™ 50
캡슐
22cm2
1~10L Supracap 100
캡슐
0.025~0.1m2
25~300L Stax 시스템 캡슐 0.25~3 m2
50~500L 0.5~5 m2
100~1000L 1~10m2
 

규격사양

 
각부의 구성 물질 Supracap 50 캡슐 Supracap 100 캡슐 Stax 캡슐
Capsule shell 개스켓 (Gasket) 폴리프로필렌 (polypropylene) 개스켓 (Gasket) 폴리프로필렌 (polypropylene) 개스켓 (Gasket) 폴리프로필렌 (polypropylene)
Manifold assemblie -- -- 개스켓 (Gasket) 폴리프로필렌 (polypropylene)
Internal module 폴리프로필렌 (polypropylene) 폴리프로필렌 (polypropylene) 폴리프로필렌 (polypropylene)
개스켓 (Gasket) 실리콘 (silicone) 실리콘 (silicone) 실리콘 (silicone)
뎁스 필터 멤브레인 셀룰로오스 (cellulose) 셀룰로오스 (cellulose) 셀룰로오스 (cellulose)
 
캡슐 및 매니폴드에 대한 extractable 데이터 및 인증 관련 상세 내용은 Stax 플랫폼 밸리데이션 가이드 USTR 2528을 참조하시기 바랍니다

 
최대
압력
40°C에서 3bar(44psi) 40°C에서 3bar(44psi) 25ºC에서 3.5bar(50psi)
60ºC에서 1.0bar(14.3psi)
최대 압력
(차압)
1.5bar(22psi) 1.5bar(22psi) 25ºC에서 2.4bar(35psi)
최대
온도
40°C 40°C 60°C
멸균
고압증기멸균
125°C에서 1 x 30분 125°C에서 1 x 60분 125°C에서 2 x 60분
Inlet / Outlet
Connection
Luer 13mm(½인치) hose barb 25mm~38mm(1~1½인치)
sanitary flange
여과 면적 22cm2 5인치 0.025m2
10인치 0.05m2
20인치 0.10m2
소형 0.25m2
중형 0.5m²
대형 1.0m²
 
다른 구성도 사용할 수 있습니다. 자세한 내용은 가까운 Pall 지사 또는 대리점에 문의하시기 바랍니다.

종류

Sheet Depth Filter Modules

사용

Depth Filtration

주문정보

Supracap 50 캡슐

 
설명 세부 정보 제품 번호 표면적
1단계 Media grade PDP8 6~30µm, PDP8 media
(1/pkg)
SC050PDP8 22cm2(3.41인치2)
2단계 Media grade PDE2 0.2~3.5µm, PDE2 media
(1/pkg)
SC050PDE2 22cm2(3.41인치2)
 
Luer-lock inlet, outlet, vent connection

Supracap 100 캡슐

 
설명 세부 정보 제품 번호 표면적
1단계 5인치: Media grade PDP8 6~30µm, PDP8 media
(1/pkg)
NP5LPDP87 0.025m2(0.27ft2)
2단계 5인치: Media grade PDE2 0.2~3.5µm, PDE2 media
(1/pkg)
NP5LPDE27 0.025m2(0.27ft2)
1단계 10인치: Media grade PDP8 6~30µm, PDP8 media
(1/pkg)
NP6PDP86 0.05m2(0.54ft2)
2단계 10인치: Media grade PDE2 0.2~3.5µm, PDE2 media
(1/pkg)
NP6PDE26 0.05m2(0.54ft2)
1단계 20인치: Media grade PDP8 6~30µm, PDP8 media
(1/pkg)
NP7PDP86 0.10m2(1.08ft2)
2단계 20인치: Media grade PDE2 0.2~3.5µm, PDE2 media
(1/pkg)
NP7PDE26 0.10m2(1.08ft2)
 
6으로 끝나는 제품 번호: ½인치(13 mm) hose barb inlet / outlet
7로 끝나는 제품 번호: ¼인치(6 mm) hose barb inlet / outlet

Stax 캡슐*

 
설명 세부 정보 제품 번호 표면적(m2)
1단계 소형: Media grade PDP8 6~30µm, PDP8 media
(1/pkg)
SXSPDP8402SP 0.25m²(2.70ft²)
2단계 소형: Media grade PDE2 0.2~3.5µm, PDE2 media
(1/pkg)
SXSPDE2402SP 0.25m²(2.70ft²)
1단계 중형: Media grade PDP8 6~30µm, PDP8 media
(1/pkg)
SXMPDP8404SP 0.5m²(5.38ft²)
2단계 중형: Media grade PDE2 0.2~3.5µm, PDE2 media
(1/pkg)
SMXPDE2404SP 0.5m²(5.38ft²)
1단계 대형: Media grade PDP8 6~30µm, PDP8 media
(1/pkg)
SXLPDP8408SP 1.0m²(10.8ft²)
2단계 대형: Media grade PDE2 0.2~3.5µm, PDE2 media
(1/pkg)
SXLPDE2408SP 1.0m²(10.8ft²)
 
* Stax 매니폴드 및 채씨 주문 정보는 Pall 참고문서 USD2590b를 참조하시기 바랍니다.

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