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Emflon® HTPFR 카트리지 필터 (Filter Cartridge) product photo Primary L

Emflon® HTPFR 카트리지 필터카트리지 필터

장기 사용이 가능한 최고의 Hot Air 필터
간편한 Water Intrusion Test (WIT) 완전성 검사 가능

Emflon HTPFR 카트리지 필터는 까다로운 고온 및 오존수 벤팅(venting) 공정에서 공기, 기체 등의 제균 여과를 위해 설계되었으며, 생물의약 및 생명공학 분야의 고농도 산소 관련 공정에도 사용할 수 있습니다 (Pall 발행물 USTR2311a 참조). 고온 적용 분야로는 고압증기멸균, 배양기 주입 에어 (fermentation inlet air), 무균 포장/blow-fill-seal (BFS) 및 고온 주사용수 (WFI) 탱크 벤팅이 포함됩니다. 이 필터에는 Pall에서 제조한 폴리테트라플루오로에틸렌 (PTFE) 멤브레인을 사용하는데, 기본적으로 소수성을 띠며 두겹의 (double-layer) (0.2μm) 구조입니다. 폴리프로필렌 (PP) 하드웨어에는 산화 방지제가 적용되었으며, support/drainage layer에는 폴리페닐렌 설파이드 (PPS) 중합체가 사용되었습니다. 산화에 저항력을 지닌 구성품을 사용하면 air/vent 공정에서 최대 100°C까지 장시간 사용이 가능하며, 단시간이라면 최대 120°C 조건에서도 사용할 수 있습니다.

특징

  • Water Intrusion Test (WIT)를 위한 설계
  • 내산화성 구성 물질
  • Pall에서 독점 제조하는 PTFE 멤브레인
  • 멤브레인 표면적(cm2)당 B.diminuta 107 cfu 이상의 제거 성능 검증 완료
  • 미생물, 파지 및 미립자 Challenge Test에서 엄격한 기준 통과
  • 반복 고압증기멸균 및 Steam in Place (SIP)에 적합한 설계
  • 빠른 유속, 낮은 수준의 압력 강하
  • 레이저 식각 제품번호/일련번호 및 2D 매트릭스 코드

장점

  • 알콜 불필요
  • Hot Air 및 벤팅 분야에서 긴 사용 수명 확보, 산소 농도가 높은 발효 관련 분야에도 적합 (Pall 발행물 USTR2311a 참조)
  • 소수성 멤브레인을 Pall의 엄격한 제조 및 품질 관리에 적용하고 안정적인 공급원 유지
  • 습윤 상태 및 건조 상태에서 멸균 공기/기체 공급, cGMP 제균 필터 요건 충족
  • 유해 미생물 및 바이러스 오염 위험 개선
  • 견고한 구성으로 증기 저항력 강화
  • 소규모 여과 시스템으로 설치 및 운영 비용 절감
  • 간편한 추적성. 바코드 리더로 제품 정보를 읽거나 스캔(예: Palltronic® 바코드 리더)

의약품용 인증 취득

Emflon HTPFR 카트리지 필터는 의약품용 GMP 제조에 사용 가능하도록 인증을 취득했습니다. 각 필터에 대하여 생물의약품 분야의 요건 준수를 확인하는 제조 완전성, 세척 배출물(effluent) 품질 및 생물학적 안전성 검사에 대한 인증서가 함께 제공됩니다. Pall 필터는 ISO9001:2008 인증을 획득한 품질관리 시스템 아래서 환경을 엄격하게 관리하여 제조됩니다. 모든 Emflon HTPFR 카트리지는 제조 과정에서 Forward Flow 완전성 검사를 완료하였고, 액체 내 세균 제거(retention) 및 공기 내 박테리오파지(바이러스) 잔류와 상관 관계를 가지며, 완전한 추적이 가능하도록 로트 번호와 일련 번호가 레이저로 새겨져 있습니다. 필터 로트 샘플도 Water Intrusion Test 검사를 받습니다.

필터 구성요소는 USP <88> Class VI – 121°C Plastics (Biological Reactivity) 체내 기준 및 USP <87> Elution Test (Biological Reactivity) 체외 기준을 충족합니다. 여기에는 Systemic Toxicity Test, Intracutaneous Test, Implantation Test, MEM Elution Cytotoxicity Test가 포함됩니다. 모든 필터는 U.S. CFR Title 21 Parts 170-199에 등재된 식품에 접촉할 수 있는 물질로 만들어졌습니다.

세척 배출물 품질 검사

  • 세척 후 USP <788> (Particulate Matter in Injection) 기준보다 보수적인 조건을 충족하며, 배출물 (Effluent)은 현미경으로 확인하여 결정합니다.
  • U.S. CFR Part 211.72 및 210.3(b) (6) Title 21의 Non-Fiber-Releasing 기준 충족
  • 과망가니즈산칼륨 검사 값에 의하면, 멸균 주사용수에서 세척 후 USP (Oxidizable Substance) 현행 기준을 충족합니다.
  • USP <791>에 따라 검사할 경우, 세척 후 pH 값의 내부 사양을 충족합니다.
  • LAL(Limulus Amoebocyte Lysate) 시약으로 Soak Solution 표본(aliquot)을 검사하면, 발열인자(pyrogen) 관련 내부 사양을 충족합니다.
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설명

장기 사용이 가능한 최고의 Hot Air 필터
간편한 Water Intrusion Test (WIT) 완전성 검사 가능

Emflon HTPFR 카트리지 필터는 까다로운 고온 및 오존수 벤팅(venting) 공정에서 공기, 기체 등의 제균 여과를 위해 설계되었으며, 생물의약 및 생명공학 분야의 고농도 산소 관련 공정에도 사용할 수 있습니다 (Pall 발행물 USTR2311a 참조). 고온 적용 분야로는 고압증기멸균, 배양기 주입 에어 (fermentation inlet air), 무균 포장/blow-fill-seal (BFS) 및 고온 주사용수 (WFI) 탱크 벤팅이 포함됩니다. 이 필터에는 Pall에서 제조한 폴리테트라플루오로에틸렌 (PTFE) 멤브레인을 사용하는데, 기본적으로 소수성을 띠며 두겹의 (double-layer) (0.2μm) 구조입니다. 폴리프로필렌 (PP) 하드웨어에는 산화 방지제가 적용되었으며, support/drainage layer에는 폴리페닐렌 설파이드 (PPS) 중합체가 사용되었습니다. 산화에 저항력을 지닌 구성품을 사용하면 air/vent 공정에서 최대 100°C까지 장시간 사용이 가능하며, 단시간이라면 최대 120°C 조건에서도 사용할 수 있습니다.

특징

  • Water Intrusion Test (WIT)를 위한 설계
  • 내산화성 구성 물질
  • Pall에서 독점 제조하는 PTFE 멤브레인
  • 멤브레인 표면적(cm2)당 B.diminuta 107 cfu 이상의 제거 성능 검증 완료
  • 미생물, 파지 및 미립자 Challenge Test에서 엄격한 기준 통과
  • 반복 고압증기멸균 및 Steam in Place (SIP)에 적합한 설계
  • 빠른 유속, 낮은 수준의 압력 강하
  • 레이저 식각 제품번호/일련번호 및 2D 매트릭스 코드

장점

  • 알콜 불필요
  • Hot Air 및 벤팅 분야에서 긴 사용 수명 확보, 산소 농도가 높은 발효 관련 분야에도 적합 (Pall 발행물 USTR2311a 참조)
  • 소수성 멤브레인을 Pall의 엄격한 제조 및 품질 관리에 적용하고 안정적인 공급원 유지
  • 습윤 상태 및 건조 상태에서 멸균 공기/기체 공급, cGMP 제균 필터 요건 충족
  • 유해 미생물 및 바이러스 오염 위험 개선
  • 견고한 구성으로 증기 저항력 강화
  • 소규모 여과 시스템으로 설치 및 운영 비용 절감
  • 간편한 추적성. 바코드 리더로 제품 정보를 읽거나 스캔(예: Palltronic® 바코드 리더)

의약품용 인증 취득

Emflon HTPFR 카트리지 필터는 의약품용 GMP 제조에 사용 가능하도록 인증을 취득했습니다. 각 필터에 대하여 생물의약품 분야의 요건 준수를 확인하는 제조 완전성, 세척 배출물(effluent) 품질 및 생물학적 안전성 검사에 대한 인증서가 함께 제공됩니다. Pall 필터는 ISO9001:2008 인증을 획득한 품질관리 시스템 아래서 환경을 엄격하게 관리하여 제조됩니다. 모든 Emflon HTPFR 카트리지는 제조 과정에서 Forward Flow 완전성 검사를 완료하였고, 액체 내 세균 제거(retention) 및 공기 내 박테리오파지(바이러스) 잔류와 상관 관계를 가지며, 완전한 추적이 가능하도록 로트 번호와 일련 번호가 레이저로 새겨져 있습니다. 필터 로트 샘플도 Water Intrusion Test 검사를 받습니다.

필터 구성요소는 USP <88> Class VI – 121°C Plastics (Biological Reactivity) 체내 기준 및 USP <87> Elution Test (Biological Reactivity) 체외 기준을 충족합니다. 여기에는 Systemic Toxicity Test, Intracutaneous Test, Implantation Test, MEM Elution Cytotoxicity Test가 포함됩니다. 모든 필터는 U.S. CFR Title 21 Parts 170-199에 등재된 식품에 접촉할 수 있는 물질로 만들어졌습니다.

세척 배출물 품질 검사

  • 세척 후 USP <788> (Particulate Matter in Injection) 기준보다 보수적인 조건을 충족하며, 배출물 (Effluent)은 현미경으로 확인하여 결정합니다.
  • U.S. CFR Part 211.72 및 210.3(b) (6) Title 21의 Non-Fiber-Releasing 기준 충족
  • 과망가니즈산칼륨 검사 값에 의하면, 멸균 주사용수에서 세척 후 USP (Oxidizable Substance) 현행 기준을 충족합니다.
  • USP <791>에 따라 검사할 경우, 세척 후 pH 값의 내부 사양을 충족합니다.
  • LAL(Limulus Amoebocyte Lysate) 시약으로 Soak Solution 표본(aliquot)을 검사하면, 발열인자(pyrogen) 관련 내부 사양을 충족합니다.

규격사양

 

각부의 구성 물질

 
Membrane 독점 제작, double-layer 0.2 µm 친수성 폴리테트라플루오로에틸렌 (PTFE)
Support/Drainage Layer             폴리페닐렌설파이드 (PPS)
Core, Cage, End Cap, Adapter 폴리프로필렌(Polypropylene) - 증기 노출 시 규격 안정성 유지를 위해 캡슐형 스테인리스 스틸 (SS) 강화 링과 함께 사용하는 강력한 항산화성 제형)
 

최대 압력 (차압)1

 
온도 Forward Direction Reverse Direction
최대 40°C(104°F) 5.4bar(79psi) 3.0bar(43.5psi)
최대 90°C(194°F) 3.4bar(49psi) 1.0bar(14.5psi)
최대 125°C(257°F) 증기 1.0bar(14.5psi) 0.5bar(7.3psi)
최대 142°C(288°F) 증기 0.3bar(4.4psi) 0.2bar(2.9psi)
 

Continuous Flowing Air 작업의 일반적인 사용 수명1,2

 
최고 온도 사용 기간
100°C(212°F) 12개월
110°C(230°F) 6개월
120°C(248°F) 2개월
 

여과 면적3

 
5인치 카트리지 0.42m2(4.52ft2)
10인치 카트리지 0.814m2(9.04ft2)
 

일반적인 누적 증기 수명4

  • 100시간(1회 1시간), 142°C(288°F) 기준

완전성 검사 값5

 
검사 용제 기체 압력 5인치 카트리지 제한 10인치 카트리지 제한
Forward Flow 60:40(v/v) 이소프로필알코올:물 (isopropyl alcohol:water) 공기 15psi(1,040mbar) 최대 8.0mL/min 최대 16.0mL/min
Water Intrusion 물 공기 36psi(2,500mbar) 최대 0.16mL/min 최대 0.33mL/min
 

일반적인 공기 유속

 
공기 유속 5인치 카트리지 벤팅(vent) 조건 1barg
(14.5psig)		 2barg
(29.0psig)		 3barg
(43.5psig)
100mbar 차압 39Nm3/h 65Nm3/h 77Nm3/h 105Nm3/h
 

 
공기 유속 10인치 카트리지6 벤팅(vent) 조건 1barg
(14.5psig)		 2barg
(29.0psig)		 3barg
(43.5psig)
100mbar 차압 90Nm3/h 130Nm3/h 160Nm3/h 220Nm3/h
 

1 고농도 산소 관련 공정의 차압 및 온도 제한에 대해서는 Pall 발행물 USTR22311a를 참조하시거나 Pall로 문의해 주십시오.
2 공기가 간헐적으로 이동하는 작업(예: 벤팅)에서는 공기가 흐른 누적 시간과 온도에 따라 사용 수명이 대폭 연장될 수 있습니다.
3 멀티 사이클 저항을 설정하기위한 실험실 테스트. 필터는 실제 사용에서 검증되어야합니다. 권장 절차는 Pall에 문의하세요.
4 Excursion 조건에서만 실시
5 254mm(10인치) 카트리지 필터 하나와 127mm(5인치) 카트리지 필터 하나에 대한 값입니다.
6 증기 수명 및 사용 수명은 해당 시간까지 통제된 실험실 조건에서 시험을 통해 결정되었습니다. 실제 사용 조건이 증기 멸균 및 열풍 사용에 대한 필터의 장기 저항 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. 카트리지 필터는 공정별 적격성을 확보해야 합니다.
7 20°C(68°F)에서, 254mm(10인치) 카트리지 필터 하나와 127mm(5인치) 카트리지 필터 하나에 대한 값입니다. 멀티 엘리먼트 완전성 검사 적합 기준, 다른 검사 기체 또는 완전성 테스트 용제에 대해서는 Pall로 문의해 주십시오.
8 20°C에서 254mm(10인치) 카트리지 필터당 깨끗한 초기 배지 Δp. 높이가 다양한 카트리지의 경우에는 압력 강하량을 254mm(10인치) 카트리지 필터의 수로 나눠서 계산합니다. 크기와 관련하여 지원이 필요하신 경우, Pall로 문의해 주십시오.

종류

Filter Cartridges

사용

Air, Gas, and Vent Filtration

주문정보

주문 정보9

 
설명 높이 제품 번호
Emflon HTPFR 카트리지 필터, Double 226 O-ring + bayonet lock, fin 없음, 실리콘 (silicone) 씰링 127mm(5인치) AB05HTPFR2PVH4
Emflon HTPFR 카트리지 필터, Double 226 O-ring + bayonet lock, finned cap, 실리콘 (silicone) 씰링 254mm(10인치) AB1HTPFR7PVH4
Emflon HTPFR 카트리지 필터, Double 226 O-ring + bayonet lock, finned cap, 에틸렌프로필렌 (ethylene propylene) 씰링 254mm(10인치) AB1HTPFR7PVJ
Emflon HTPFR 카트리지 필터, Double 226 O-ring + bayonet lock, finned cap, 실리콘 (silicone) 씰링 508mm(20인치) AB2HTPFR7PVH4
Emflon HTPFR 카트리지 필터, Double 226 O-ring + bayonet lock, finned cap, 에틸렌프로필렌 (ethylene propylene) 씰링 508mm(20인치) AB2HTPFR7PVJ
Emflon HTPFR 카트리지 필터, Double 226 O-ring + bayonet lock, finned cap, 실리콘 (silicone) 씰링 762mm(30인치) AB3HTPFR7PVH4
Emflon HTPFR 카트리지 필터, Double 226 O-ring + bayonet lock, finned cap, 에틸렌프로필렌 (ethylene propylene) 씰링 762mm(30인치) AB3HTPFR7PVJ
 
9 제품 번호 구성에 대한 설명입니다. 구체적인 옵션에 대해서는 Pall에 문의해 주십시오.

적용분야

필터 - 기체

영역

여과 - 클래식

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