Allegro™ 일회용 믹서 (Single-Use Mixer) product photo Primary L

Allegro™ Single-Use Mixers

사용이 간편하며 수동 및 완전 자동화 솔루션 준비가 가능한 고성능 Mixer


혼합 작업은 수많은 생물의약품 공정의 핵심입니다. 바이러스 불활화 같은 공정 중 작업, 완충액 및 배지 준비부터 최종 완제품 조제에 이르기까지 사용 분야도 다양합니다. Allegro 일회용 Mixer는 Pall의 폭넓은 Allegro 제품 및 서비스군에서 의약품 생산 공정 전반의 통합 공정 솔루션을 제공합니다. Allegro Mixer는 일회용 기술의 핵심 요건(사용 편의성 극대화 등)과 안정적인 Mixer 설계를 위한 기존 엔지니어링 원칙 및 기준을 결합하여 최고의 혼합 성능을 제공합니다.
 
 

Allegro Mixer는 Standard/Jacketed 스테인리스 스틸 (SS) Tote 형식으로 제공됩니다(50L, 200L, 500L, 1,000L). 온라인 모니터링 및 제어용 센서(예: pH, 전도도 및 온도)를 설치할 수 있습니다. 센서 신호는 Mixer에서 로컬로 처리하거나, 기존 분산 제어 시스템(DCS) 또는 자동 Pall MVP 일회용 시스템으로 직접 공급할 수 있습니다. 로드셀(load cell) 통합 기능이 추가된 Pall의 Allegro Mixer는 Allegro MVP 자동 일회용 시스템과 완전히 통합되어 혼합이 필요한 모든 분야에서 완전히 자동화된 공정 모니터링과 제어 솔루션을 제공합니다(예: 바이러스 불활화 및 완충액을 위한 pH 조정).
 

제품 특징 및 장점

 
특징 장점
4 pitch blade impeller 다양한 분야에서 효율적으로 낮은 전단력을 가하는 범용 혼합, shear sensitive 용액
Impeller 회전 - 시계방향 또는 반시계방향 Floating (저밀도) 및 settling (고밀도) 유체 또는 고체에 up-flow 및 down-flow 모두 가능
 



 
특징 장점
사용하기 쉬운 기존 Allegro 3D tote 형식에 기반한 설계 원칙 사용 전 설치와 사용 후 제거가 빠르고 간편한 일회용 시스템
 



 
특징 장점
Mixer bag inflation Mixing envelope을 제공하여 50~1,000L에서 일관된 성능 발휘, 작동시 gas blanket을 형성하고 다양한 용량 혼합 가능
 

 
Mixer 크기 200L 500L 1,000L
 
최소 용량(L)* 50 100 155
최대 용량(L) 200 500 1,000
 
* 최소 용량은 온라인 센서에도 적용됩니다.


 
특징 장점
Jacketed Tote 분야별 온도 제어
 



 
특징 장점
센서 통합 자동 Allegro MVP 시스템에 통합하여 공정 중 모니터링 및 제어 가능
 



 
특징 장점
Clarity가 높고 extractable을 최소화하는 기존 Allegro 필름 사용 모든 Allegro 바이오컨테이너 기반 시스템에 자재/검증 일관성 제공
 



 
특징 장점
Baffle 옵션 제공 높은 회전 속도에서 민감성 분자의 air entrapment 감소
 





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설명

사용이 간편하며 수동 및 완전 자동화 솔루션 준비가 가능한 고성능 Mixer


혼합 작업은 수많은 생물의약품 공정의 핵심입니다. 바이러스 불활화 같은 공정 중 작업, 완충액 및 배지 준비부터 최종 완제품 조제에 이르기까지 사용 분야도 다양합니다. Allegro 일회용 Mixer는 Pall의 폭넓은 Allegro 제품 및 서비스군에서 의약품 생산 공정 전반의 통합 공정 솔루션을 제공합니다. Allegro Mixer는 일회용 기술의 핵심 요건(사용 편의성 극대화 등)과 안정적인 Mixer 설계를 위한 기존 엔지니어링 원칙 및 기준을 결합하여 최고의 혼합 성능을 제공합니다.
 
 

Allegro Mixer는 Standard/Jacketed 스테인리스 스틸 (SS) Tote 형식으로 제공됩니다(50L, 200L, 500L, 1,000L). 온라인 모니터링 및 제어용 센서(예: pH, 전도도 및 온도)를 설치할 수 있습니다. 센서 신호는 Mixer에서 로컬로 처리하거나, 기존 분산 제어 시스템(DCS) 또는 자동 Pall MVP 일회용 시스템으로 직접 공급할 수 있습니다. 로드셀(load cell) 통합 기능이 추가된 Pall의 Allegro Mixer는 Allegro MVP 자동 일회용 시스템과 완전히 통합되어 혼합이 필요한 모든 분야에서 완전히 자동화된 공정 모니터링과 제어 솔루션을 제공합니다(예: 바이러스 불활화 및 완충액을 위한 pH 조정).
 

제품 특징 및 장점

 
특징 장점
4 pitch blade impeller 다양한 분야에서 효율적으로 낮은 전단력을 가하는 범용 혼합, shear sensitive 용액
Impeller 회전 - 시계방향 또는 반시계방향 Floating (저밀도) 및 settling (고밀도) 유체 또는 고체에 up-flow 및 down-flow 모두 가능
 



 
특징 장점
사용하기 쉬운 기존 Allegro 3D tote 형식에 기반한 설계 원칙 사용 전 설치와 사용 후 제거가 빠르고 간편한 일회용 시스템
 



 
특징 장점
Mixer bag inflation Mixing envelope을 제공하여 50~1,000L에서 일관된 성능 발휘, 작동시 gas blanket을 형성하고 다양한 용량 혼합 가능
 

 
Mixer 크기 200L 500L 1,000L
 
최소 용량(L)* 50 100 155
최대 용량(L) 200 500 1,000
 
* 최소 용량은 온라인 센서에도 적용됩니다.


 
특징 장점
Jacketed Tote 분야별 온도 제어
 



 
특징 장점
센서 통합 자동 Allegro MVP 시스템에 통합하여 공정 중 모니터링 및 제어 가능
 



 
특징 장점
Clarity가 높고 extractable을 최소화하는 기존 Allegro 필름 사용 모든 Allegro 바이오컨테이너 기반 시스템에 자재/검증 일관성 제공
 



 
특징 장점
Baffle 옵션 제공 높은 회전 속도에서 민감성 분자의 air entrapment 감소
 



응용분야

Allegro Mixer는 업스트림에서 다운스트림 공정을 거쳐 formulation과 충전에 이르기까지 폭 넓은 분야에서 뛰어난 혼합 성능을 제공합니다. 온라인 센서 기술과 로드셀(load cell)을 통합한 Standard/Jacketed tote로 다음과 같은 분야에 사용합니다.
  • 세포 배양을 위한 업스트림 배지 준비
  • 다운스트림m pH 조정, 바이러스 불활화 및 완충액 준비
  • 최종 완제품 조제 혼합
Pall은 Mixer 외에도 Allegro 일회용 플랫폼(예: 최첨단 멤브레인과 멸균 연결/차단 장치를 통합한 필터) 내에서 폭넓은 상호보완적 기술을 제공하며, 업스트림부터 최종 완제품 조제 및 충전에 이르기까지, 검증이 완료된 전체 통합 공정 솔루션을 실현합니다. Allegro Mixer를 Pall MVP 시스템과 조합하면, Mixer와 유체 이송을 비롯한 혼합 및 여과 공정을 완전히 자동화할 수 있습니다. 고성능 Mixer는 까다로운 혼합(고점도 또는 고밀도 분말 혼합), 반복적이고 빠른 속도가 요구되는 분야 또는 shear-sensitive한 생물학적 제제의 혼합에 특히 적합합니다.

적용 분야 요약

 
혼합 유형 용액 200L 500L(150rpm) 1,000L(150rpm)
고체-액체 Allura Red Dye (.05 g/L) 5초(75rpm) 2분 5분
DMEM Media (5.36 g/L) 7분 미만(150rpm) 6분 11분
PBS 완충액(9.6g/L) 5분 미만(150rpm) 4분 7분
NaCl(1M)(58.44g/L) 1분 미만(150rpm) 7분 12분
액체-액체 NaCl(200g/L~10g/L) 1분 미만 4분 6분
 

규격사양

규격 사양

 
  Standard Mixer Jacketed Mixer
Mixer Tote 제품 번호 LGRMXTTE200L230B
LGRMXTTE200L120B
LGRMXJTTE200L230B
LGRMXJTTE200L120B
혼합 용량 - 최대(L) 200 200
전압(Vac) 230
120
전류(A) 5.1
9.2
주파수(Hz) 50
60
전력(kW) 0.37
Impeller 속도 범위(rpm) 50~150
혼합 용량 - Covering impeller (L) 40 40
혼합 용량 - Covering sensors/sample port (L) 46 46
기체 공급(barg/psig) 4~6 / 60~90
기체 연결부 공급 & CABINET VENT: 10mm 공압 튜브 외경
BAG VENT: 12mm 공압 튜브 외경
무게 - 비어있을 때(kg) 120 195
무게 - 차있을 때(kg) 340 421
설치면적* (높이x너비)(mm) 785 x 615 785 x 615
높이(mm) 1401 1401
 


 
각부의 구성 자재 Standard Mixer Jacketed Mixer
Mixer Tote 제품 번호 LGRMXTTE200L230B
LGRMXTTE200L120B
LGRMXJTTE200L230B
LGRMXJTTE200L120B
Mixer tote 304 SS
Mixer biocontainer (original) Biocontainer film; outlet port; inlet manifold & top hat: 저밀도폴리에틸렌 (LDPE);
Impeller: 폴리설폰 (PS); Flush outlet port valve (12 인치): 폴리설폰 (PS); Shaft: 스테인리스 스틸 (SS);
O-ring: 실리콘 (silicone); Mechanical seal: 저밀도 폴리에틸렌(LDPE)
Mixer biocontainer (sensor biocontainer) Biocontainer film; inlet port; top hat; hose barb outlet port: 저밀도 폴리에틸렌(LDPE);
Impeller: 폴리설폰 (PS); Shaft: 스테인리스 스틸 (SS); O-ring: 실리콘 (silicone);
Mechanical seal: 저밀도폴리에틸렌 (LDPE)
 
*Leg 중심 거리


 
  Standard Mixer Jacketed Mixer
Mixer Tote 제품 번호 LGRMXTTE500L230B
LGRMXTTE500L120B
LGRMXJTTE500L230B
LGRMXJTTE500L120B
혼합 용량 - 최대(L) 500 500
전압(Vac) 230
120
전류(A) 5.1
9.2
주파수(Hz) 50
60
전력(kW) 0.37
Impeller 속도 범위(rpm) 50~150
혼합 용량 - Covering impeller (L) 80 80
혼합 용량 - Covering sensors/sample port (L) 100 100
기체 공급(barg/psig) 4~6 / 60~90
기체 연결부 공급 & CABINET VENT: 10mm 공압 튜브 외경
BAG VENT: 12mm 공압 튜브 외경
무게 - 비어있을 때(kg) 180 313
무게 - 차있을 때(kg) 730 878
설치면적* (높이x너비)(mm) 1170 x 815 1170 x 815
높이(mm) 1470 1470
각부의 구성 자재
Mixer tote 304 스테인리스 스틸 (SS)
Mixer biocontainer (sensor biocontainer) Biocontainer film; inlet port; top hat; hose barb outlet port: 저밀도폴리에틸렌 (LDPE);
Impeller: 폴리설폰 (PS); Shaft: 스테인리스 스틸 (SS); O-ring: 실리콘 (silicone);
Mechanical seal: 저밀도폴리에틸렌 (LDPE)
 
*Leg 중심 거리


 
  Standard Mixer Jacketed Mixer
Mixer Tote 제품 번호 LGRMXTTE1000L230B
LGRMXTTE1000L120B
LGRMXJTTE1000L230B
LGRMXJTTE1000L120B
혼합 용량 - 최대(L) 1,000 1,000
전압(Vac) 230
120
전류(A) 5.1
9.2
주파수(Hz) 50
60
전력(kW) 0.37
Impeller 속도 범위(rpm) 50~150
혼합 용량 - Covering impeller (L) 125 125
혼합 용량 - Covering sensors/sample port (L) 155 155
기체 공급(barg/psig) 4~6 / 60~90
기체 연결부 공급 & CABINET VENT: 10mm 공압 튜브 외경
BAG VENT: 12mm 공압 튜브 외경
무게 - 비어있을 때(kg) 220 434
무게 - 차있을 때(kg) 1320 1549
설치면적* (높이x너비)(mm) 1360 x 1084 1360 x 1084
높이(mm) 1482 1482
각부의 구성 자재
Mixer tote 304 스테인리스 스틸 (SS)
Mixer biocontainer (sensor biocontainer) Biocontainer film; inlet port; top hat; hose barb outlet port: 저밀도폴리에틸렌 (LDPE);
Impeller: 폴리설폰 (PS); Shaft: 스테인리스 스틸 (SS); O-ring: 실리콘 (silicone);
Mechanical seal: 저밀도폴리에틸렌 (LDPE)
 
*Leg 중심 거리


Jacketed Mixer Totes의 열 교환 면적 예상:

 
Mixer 용량(L) 예상 최소 Working Volume(L) 최소 Working Volume에서 열 교환에 사용 가능한 면적(m2) 산출한 최대 Working Volume(L) 최대 Working Volume에서 열 교환에 사용 가능한 면적(m2)
200 46 0.49 200 1.0
500 100 0.93 500 1.8
1,000 155 1.37 1,000 2.9
 

성능

일회용 Mixer 디자인

Allegro 일회용 Mixer는 성능이 입증된 엔지니어링 원칙에 기반하여 설계되었고, 폭넓은 생물의약품 분야에서 효율적인 최적의 혼합을 실현합니다. 전력 입력, impeller 구조 및 위치, 유속 특성, 유속 패턴, 펌핑 및 전단력 등을 설계 시 모두 고려합니다.







pH 목표 8.40(정확도 ±0.06pH,
12분 내 36.5 doses 후 달성)

고성능 혼합

Allegro Mixer는 혼합이 필요한 광범위한 생물의약품 분야에서 테스트를 통과했습니다. 적용 분야 요약표에서 테스트 분야 및 혼합 성능을 확인하실 수 있습니다.

Allegro 일회용 Mixer는 액체-액체, 고체-액체 및 고점도 용액 등 다양한 혼합 성능 테스트를 거쳤습니다. 혼합 성능에 대한 자세한 정보는 Application note를 참고하시기 바랍니다. 참고문서 번호: USD2744.

표준 품질 및 검증

Allegro 일회용 Mixer 바이오컨테이너는 제조 과정에서 100% 누출 검사를 완료하였습니다.

Mixer를 포함한 모든 Allegro 바이오컨테이너는 ISO 13485 및 ISO9001 인증을 통과한 엄격한 환경(Class 10,000)에서 제조되었습니다.

Allegro Mixer 바이오컨테이너의 구성 물질은 다음을 충족합니다.

  • USP <88> Class VI - 50 °C Plastics (Biological reactivity test) 체내 기준
  • USP <87> (Biological reactivity test) cytotoxicity 체외 기준
  • ISO 10993 (Biological Evaluation of Medical Devices)
  • USP<661> (Physico-chemical testing for plastics)
  • European Pharmacopeia (section 3.1.5)
  • Japanese Pharmacopeia (section 61 Part 1)
Mixer tote는 ISO 9001 및 ISO 14001 인증을 통과한 품질관리 시스템 아래서 제조되었으며, European Directive 2004/108/EC(전자파 적합성) 및 European Directive 2006/95/ EC(저전압 안전성) 요건을 충족합니다.

제품 검증

Pall은 엄격한 제품 검증의 일환으로 Allegro Mixer의 안정성을 증명하기 위해 다양한 검사를 실시하였습니다. 주요 검사 내용은 다음과 같습니다.

  • 생물학적 안전성(USP<87> 및 <88>)
  • 물리화학적 검사(USP<661>)
  • 주입물 내 미립자 (USP <788>)
  • USP<85> LAL Endotoxin(WFI 한도와 비교)
  • Extractables 검사(물과 에탄올)
  • 감마선 저항(최대 50kGy)
  • 누출 검사
  • Drainage/제품 회수
  • 튜브 연결 안정성

Mixer tote는 ISO 9001 및 ISO 14001 인증을 통과한 품질관리 시스템 아래서 제조되었으며, European Directive 2004/108/EC(Electromagnetic Compatibility) 및 European Directive 2006/95/ EC(Low Voltage Safety) 요건을 충족합니다.

종류

Mixers

사용

Mixing

주문정보

Allegro Mixer Standard 일회용 시스템 주문 정보

 
규모 제품 번호 설명
200L LGRMXTTE200L230B Standard Mixer Tote 230 Volts
200L LGRMXJTTE200L230B Jacketed Mixer Tote 230 Volts
200L LGRMXTTE200L120B Standard Mixer Tote 120 Volts
200L LGRMXJTTE200L120B Jacketed Mixer Tote 120 Volts
200L LGRMX20023003 Standard Mixer Tote 230 Volts + Mettler Toledo (pH 및/또는 Cond) Transmitter
200Lt LGRMXJ20023004 Jacketed Mixer Tote 230 Volts + Mettler Toledo (pH 및/또는 Cond) Transmitter
200L LGRMX20012003 Standard Mixer Tote 120 Volts + Mettler Toledo (pH 및/또는 Cond) Transmitter
200L LGRMXJ20012004 Jacketed Mixer Tote 120 Volts + Mettler Toledo (pH 및/또는 Cond) Transmitter
200L LGRMXJ20023005 Jacketed Mixer Tote 230 Volts + Status Temp Transmitter & PT100 Sensor
200L LGRMXJ20012005 Jacketed Mixer Tote 120 Volts + Status Temp Transmitter & PT100 Sensor
200L LGRMXTTE200L-FAT Mixer Tote 120 또는 230 Volts용 FAT
200L LGRMXW200 Standard tote weighing platform
200L LGRMXJW200 Jacketed tote weighing platform
200L LGRMX200LIQOQ 200 L Mixer용 IQ/OQ 문서
500L LGRMXTTE500L230B Standard Mixer Tote 230 Volts
500L LGRMXJTTE500L230B Jacketed Mixer Tote 230 Volts
500L LGRMXTTE500L120B Standard Mixer Tote 120 Volts
500L LGRMXJTTE500L120B Jacketed Mixer Tote 120 Volts
500L LGRMX50023003 Standard Mixer Tote 230 Volts + Mettler Toledo (pH 및/또는 Cond) Transmitter
500L LGRMXJ50023004 Jacketed Mixer Tote 230 Volts + Mettler Toledo (pH 및/또는 Cond) Transmitter
500L LGRMX50012003 Standard Mixer Tote 120 Volts + Mettler Toledo (pH 및/또는 Cond) Transmitter
500L LGRMXJ50012004 Jacketed Mixer Tote 120 Volts + Mettler Toledo (pH 및/또는 Cond) Transmitter
500L LGRMXJ50023005 Jacketed Mixer Tote 230 Volts + Status Temp Transmitter & PT100 Sensor
500L LGRMXJ50012005 Jacketed Mixer Tote 120 Volts + Status Temp Transmitter & PT100 Sensor
500L LGRMXTTE500L-FAT Mixer Tote 120 또는 230 Volts용 FAT
500L LGRMXW500 Standard tote weighing platform
500L LGRMXJW500 Jacketed tote weighing platform
500L LGRMX500LIQOQ 500L Mixer용 IQ/OQ 문서
1,000L LGRMXTTE1000L230B Standard Mixer Tote 230 Volts
1,000L LGRMXJTTE1000L230B Jacketed Mixer Tote 230 Volts
1,000L LGRMXTTE1000L120B Standard Mixer Tote 120 Volts
1,000L LGRMXJTTE1000L120B Jacketed Mixer Tote 120 Volts
1,000L LGRMX100023003 Standard Mixer Tote 230 Volts + Mettler Toledo (pH 및/또는 Cond) Transmitter
1,000L LGRMXJ100023004 Jacketed Mixer Tote 230 Volts + Mettler Toledo (pH 및/또는 Cond) Transmitter
1,000L LGRMX100012003 Standard Mixer Tote 120 Volts + Mettler Toledo (pH 및/또는 Cond) Transmitter
1,000L LGRMXJ100012004 Jacketed Mixer Tote 120 Volts + Mettler Toledo (pH 및/또는 Cond) Transmitter
1,000L LGRMXJ100023005 Jacketed Mixer Tote 230 Volts + Status Temp Transmitter & PT100 Sensor
1,000L LGRMXJ100012005 Jacketed Mixer Tote 120 Volts + Status Temp Transmitter & PT100 Sensor
1,000L LGRMXTTE1000L-FAT Mixer Tote 120 또는 230 Volts용 FAT
1,000L LGRMXW1000 Standard tote weighing platform
1,000L LGRMXJW1000 Jacketed tote weighing platform
1,000L LGRMX1000LIQOQ 1,000L Mixer용 IQ/OQ 문서
 

영역

일회용 솔루션