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T-Series TFF 카세트 - Omega PES 멤브레인

T-Series Omega PES 멤브레인은 효율적이고 신뢰도 높은 공정의 수행을 위해 주요 소재 및 유체역학적 구조가 개선된 고성능 제품 입니다.


  • 손쉬운 공정 적용이 가능함. 새로워진 T-series 카세트는 내부 구조와 디자인은 개선되었으나 멤브레인은 널리 사용되는 폴리이서설폰 (polyethersulfone, PES)을 사용하기 때문에 이에 따른 재검증이 요구되지 않습니다.
  • 안전성, 신뢰성 및 재현성의 향상. 카세트의 구조를 이루는 주요 구성 자재가 개선되어 내구도와 안정성이 증가하였고 매우 낮은 extractables과 넓은 chemical compatibility를 가집니다.
  • T-series Omega 카세트의 PES 소재의 멤브레인은 high flux, high selectivity, low protein binding 의 특징을 가집니다.
  • 공정 성능 향상. T-series Omega 카세트는 최적화를 통해 물질 전달 효율이 향상되었으며 이로 인해 공정을 보다 효율적으로 수행할 수 있습니다. 
  • 공정규모에 따른 용이한 확장성. T-series 카세트는 동일한 구조와 소재를 사용한 다양한 크기의 포멧으로 제공되어 공정 규모에 따른 확장성이 뛰어납니다.   
  • 개선된 밸리데이션 . T-series 카세트는 바이오의약품에 요구되는 최신의 표준 규제 사항들에 대응할 수 있도록 다양한 테스트 및 검증 문서 (Biological reactivity, extractable, TOC, validation document)가 구비되어 있습니다.

성능이 입증된 Omega 멤브레인

Pall 의 Omega PES 멤브레인은 물질의 크기에 따른 높은 선별력과 높은 투과 속도를 가집니다. 특히 멤브레인 표면과 내부는 단백질 흡착률을 낮출 수 있도록 특수하게 가공 되어 있으며 PES 재질의 특성인 높은 물리적 내구성을 지닙니다. 

T-series Omega PES 멤브레인은 다공성의 고분자 supportive layer 위에 비대칭 관상 다공성 구조를 띤 얇은 막이 주조되어 있는 이중 구조를 가지는데 이때 상층막의 기공 크기 및 분포 특성에 따라 멤브레인의 다공성 (porosity) 및 투과성 (permeability) 이 달라지게 되며 단순하고 균일한 형태의 다공성 구조를 가진 멤브레인이 비해 세척 및 관리가 용이합니다. 또한 강산(acid) 및 강염기(base)에 대해 높은 내구도를 가지고 있고 사용자의 용도에 맞는 다양한 MWCO(Molecular Weight Cutt-Off) 의 멤브레인의 선택이 가능하여 범용성이 뛰어납니다.

T-Series의 장점

더 우수한 새로운 재료와 개선된 카세트 설계를 통해 공정 안전성, 신뢰성, 재현성 및 생산성이 향상됩니다.
  • T-Series 카세트의 스크린은 수산화나트륨에 매우 강한 폴리프로필렌 (polypropylene)으로 만들어집니다.
  • 공급 (feed) 및 투과 (permeate) 포트의 크기를 늘려 압력 감소를 줄였습니다.
  • T-Series 카세트는 멤브레인을 통한 물질 전달을 최대화 하도록 설계되어, 기존의 유사한 카세트 형식에 비해 처리 시간이 단축되거나 설치 면적이 줄어듭니다.


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설명

T-Series Omega PES 멤브레인은 효율적이고 신뢰도 높은 공정의 수행을 위해 주요 소재 및 유체역학적 구조가 개선된 고성능 제품 입니다.


  • 손쉬운 공정 적용이 가능함. 새로워진 T-series 카세트는 내부 구조와 디자인은 개선되었으나 멤브레인은 널리 사용되는 폴리이서설폰 (polyethersulfone, PES)을 사용하기 때문에 이에 따른 재검증이 요구되지 않습니다.
  • 안전성, 신뢰성 및 재현성의 향상. 카세트의 구조를 이루는 주요 구성 자재가 개선되어 내구도와 안정성이 증가하였고 매우 낮은 extractables과 넓은 chemical compatibility를 가집니다.
  • T-series Omega 카세트의 PES 소재의 멤브레인은 high flux, high selectivity, low protein binding 의 특징을 가집니다.
  • 공정 성능 향상. T-series Omega 카세트는 최적화를 통해 물질 전달 효율이 향상되었으며 이로 인해 공정을 보다 효율적으로 수행할 수 있습니다. 
  • 공정규모에 따른 용이한 확장성. T-series 카세트는 동일한 구조와 소재를 사용한 다양한 크기의 포멧으로 제공되어 공정 규모에 따른 확장성이 뛰어납니다.   
  • 개선된 밸리데이션 . T-series 카세트는 바이오의약품에 요구되는 최신의 표준 규제 사항들에 대응할 수 있도록 다양한 테스트 및 검증 문서 (Biological reactivity, extractable, TOC, validation document)가 구비되어 있습니다.

성능이 입증된 Omega 멤브레인

Pall 의 Omega PES 멤브레인은 물질의 크기에 따른 높은 선별력과 높은 투과 속도를 가집니다. 특히 멤브레인 표면과 내부는 단백질 흡착률을 낮출 수 있도록 특수하게 가공 되어 있으며 PES 재질의 특성인 높은 물리적 내구성을 지닙니다. 

T-series Omega PES 멤브레인은 다공성의 고분자 supportive layer 위에 비대칭 관상 다공성 구조를 띤 얇은 막이 주조되어 있는 이중 구조를 가지는데 이때 상층막의 기공 크기 및 분포 특성에 따라 멤브레인의 다공성 (porosity) 및 투과성 (permeability) 이 달라지게 되며 단순하고 균일한 형태의 다공성 구조를 가진 멤브레인이 비해 세척 및 관리가 용이합니다. 또한 강산(acid) 및 강염기(base)에 대해 높은 내구도를 가지고 있고 사용자의 용도에 맞는 다양한 MWCO(Molecular Weight Cutt-Off) 의 멤브레인의 선택이 가능하여 범용성이 뛰어납니다.

T-Series의 장점

더 우수한 새로운 재료와 개선된 카세트 설계를 통해 공정 안전성, 신뢰성, 재현성 및 생산성이 향상됩니다.
  • T-Series 카세트의 스크린은 수산화나트륨에 매우 강한 폴리프로필렌 (polypropylene)으로 만들어집니다.
  • 공급 (feed) 및 투과 (permeate) 포트의 크기를 늘려 압력 감소를 줄였습니다.
  • T-Series 카세트는 멤브레인을 통한 물질 전달을 최대화 하도록 설계되어, 기존의 유사한 카세트 형식에 비해 처리 시간이 단축되거나 설치 면적이 줄어듭니다.

응용분야

T-Series cassettes with Omega membrane are designed for development, pilot, and production-scale TFF applications in diverse biological and biopharmaceutical processes. They are especially useful in:
  • Vaccine and conjugate concentration and diafiltration    
  • Purification and recovery of monoclonal antibodies (mAb) or recombinant proteins
  • Blood plasma fractionation and purification

Product Platforms

T-Series cassettes complement Pall’s highly successful Centramate™ and Centrasette™ products, and have been developed following years of experience designing and optimizing our customers’ biotech and biopharmaceutical processes.

T-Series cassettes for Centramate holders are offered in scalable membrane formats with effective filtration areas (EFA) from as low as 200 cm2 (0.215 ft2) to 0.5 m2 (5.4 ft2), making them ideal for process development and small-scale production of 0.1 L to 125 L. Centrasette T-Series cassettes, in combination with Centrasette holders, can process thousands of liters with installations incorporating hundreds of square meters of EFA.

규격사양

각부의 구성 물질

 
멤브레인 Omega 폴리이서설폰 (polyethersulfone)
지원 폴리올레핀 (polyolefin)
스크린 폴리프로필렌 (polypropylene)
캡슐재료(Encapsulent) 폴리우레탄 (polyurethane, white pigment TiO2)
Permeate Seal 실리콘 (platinum-cured silicone)
개스켓 실리콘 (platinum-cured silicone, medical-grade)
 

사용 조건

 
최대 압력1 6barg(90psig), 23°C 기준
4barg(60psig), 55°C 기준
최고 온도 4barg(60psig), 55°C 기준
온도 범위2 -5~55°C
pH 범위 2~14
 
1압력은 가장 낮은 등급의 구성요소에 따름.
2 제품이 동결될 수 있는 환경에서의 사용 및 보관 불가

일반적인 사용 조건

 
공정 중 Cross Flow Rate 5~7L/min/m2(0.5~0.7L/min/ft2)
세척 중 Cross Flow Rate 8~10L/min/m2(0.8~1.0L/min/ft2)
 

완전성 검사

 
검사 압력 2barg(30psig)
최대 공기 Forward Flow < 1600sccm/m2(< 150sccm/ft2)
 

유효기간

카세트의 유효기간은 0.3N 수산화나트륨이 포함된 제품의 포장을 개봉하지 않은 상태에서 직사광선을 피해 4~25C에서 보관할 경우 제조일로부터 3년이며 진행중인 추가 연구 결과에 따라 제품의 유효기간이 연장될 수 있습니다. 

생물학적 안전성

T-Series 카세트의 모든 구성 물질은 70 °C에서 USP <88> Biological Reactivity Test 기준을 충족합니다.

성능

그림 1

Omega 10kD 멤브레인, Centramate C vs. T-Series TFF 멤브레인 카세트, 5L/min/m2기준 Cross Flow Rate 

종류

TFF Cassettes and Modules

사용

Tangential Flow Filtration

주문정보

제품 번호의 구조 및 T-Series 카세트 제공 여부에 관한 안내입니다. 예를 들어 제품 번호 OS 010 T12는 Omega 멤브레인, 10kDa NMWC, 0.1m2(1.1ft2) Centramate 스크린 채널 카세트를 뜻합니다.

 
[OS]
코드

멤브레인

설명
OS Omega 낮은 단백질 흡착율을 가진 폴리이서설폰 (Modified Polyethersulfone)
 
 
[xxx]
코드
NMWC
001 1kDa
003 3kDa
005 5kDa
010 10kDa
030 30kDa
050 50kDa
070 70kDa
100 100kDa
300 300kDa
 
 
[Txx]
코드
스크린 채널 타입 및 면적
T01 Centramate 0.01m2(0.1ft2)
T02 Centramate 0.02m2(0.2ft2)
T12 Centramate 0.1m2(1.1ft2)
T06 Centrasette 0.5m2(5.4ft2)
T26 Centrasette 2.5m2(27ft2)
 


적용분야

카세트

영역

여과 - 접선유동 (Tangential Flow)

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