Mini Kleenpak™ Capsules with Supor® EAV 멤브레인 product photo Primary L

Supor® EAV Membrane in Mini Kleenpak™ Capsules

Supor EAV 멤브레인이 포함된 Mini Kleenpak 캡슐은 높은 처리량과 유속을 자랑하는 필터로, 필터 크기 연구, 소량의 의약품 GMP 공정에 최적입니다.

특징 및 장점

탁월한 성능: 비대칭 MachV 폴리이서설폰 (polyethersulfone) 멤브레인은 더 작고 경제적인 여과 시스템을 위해 유속과 처리량을 극대화합니다.

경제적인 규모 확장: 대량 생산을 위해 Mini Kleenpak 캡슐에서 high-area AB-style 카트리지 및 Kleenpak Nova 캡슐 필터로 규모를 확장할 수 있습니다. 특허받은 독자적인 멤브레인 구조(laid-over pleat)가 특징적이며, 작은 직경의 core와 함께 시간 및 비용 관리가 중요한 상황에서 높은 유속과 신속한 유체 처리를 실현합니다.

안전성 – 106 (6 LRV)의 일반적인 titer reduction 값을 가지는 Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) 제거 성능이 검증되었으며, 절대적인 멸균 성능 입증이 필수가 아닌 분야에서 안전성을 보장합니다.


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설명

Supor EAV 멤브레인이 포함된 Mini Kleenpak 캡슐은 높은 처리량과 유속을 자랑하는 필터로, 필터 크기 연구, 소량의 의약품 GMP 공정에 최적입니다.

특징 및 장점

탁월한 성능: 비대칭 MachV 폴리이서설폰 (polyethersulfone) 멤브레인은 더 작고 경제적인 여과 시스템을 위해 유속과 처리량을 극대화합니다.

경제적인 규모 확장: 대량 생산을 위해 Mini Kleenpak 캡슐에서 high-area AB-style 카트리지 및 Kleenpak Nova 캡슐 필터로 규모를 확장할 수 있습니다. 특허받은 독자적인 멤브레인 구조(laid-over pleat)가 특징적이며, 작은 직경의 core와 함께 시간 및 비용 관리가 중요한 상황에서 높은 유속과 신속한 유체 처리를 실현합니다.

안전성 – 106 (6 LRV)의 일반적인 titer reduction 값을 가지는 Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) 제거 성능이 검증되었으며, 절대적인 멸균 성능 입증이 필수가 아닌 분야에서 안전성을 보장합니다.

응용분야

  • 크로마토그래피 및 한외 여과 완충액의 바이오버든 제어
  • 생물제제 또는 단백질 용액의 사전 여과 및/또는 바이오버든 제어
  • 무균 충전 라인에서 제균 여과 전 바이오버든 감소

규격사양

각부의 구성 물질

 
필터 멤브레인 친수성 비대칭 폴리이서설폰 (polyethersulfone)
Support/Drainage 폴리프로필렌 (polypropylene non-woven)
Capsule Shell 폴리프로필렌 (polypropylene)
Core/Endcap 폴리프로필렌 (polypropylene)
Filling Bell 폴리카보네이트 (polycarbonate)
Sealing Technology 열 접착
 

사용 조건¹

 
최대 온도 40°C
최대 압력 38°C에서 4.1bar(60psi)
 
1 필터의 구조나 구성에 물리적으로 영향을 미치지 않는 물질에 대한 여과 시.

멸균²

 
고압증기멸균 ‘G’ 옵션  135°C에서 3 x 30분
감마선 조사 'G' 옵션 최대 50kGy
 
2 사전 멸균된 Mini Kleenpak 캡슐을 재 멸균하는 것은 부적절합니다. Mini Kleenpak 캡슐을 SIP (Steam-In-Place) 방법으로 재 멸균 하는 것은 부적절합니다..

Typical Extractable (물, 20°C)

 
 필터 캡슐당 2mg 미만
 

규격

 
밸브 포함 최대 직경 53mm(2.1인치)
높이 - Code 2 105mm(4.1인치)
높이 - Code 8 73mm(2.9인치)
 

필터 면적(EFA)

 
260cm²(0.28ft²) 
 

Removal Rating³

 
0.2μm 
 
3 10<1504>6</1504>(6 LRV)의 titer reduction 값을 가지는 <1501>B. diminuta</1501>의 제거 성능이 검증되었으며, 이는 완전성 검사 적합 기준과 상관관계가 있습니다. 추가 정보에 대해서는 Pall로 문의해 주십시오.

종류

Filter Capsules

사용

Bioburden Filtration

주문정보

 
항목 제품 번호
Mini Kleenpak™ Capsule 및 Supor® EAV Membrane, 14인치~12인치(6mm~13mm), stepped hosebarb, 비멸균 공급, 감마선 조사/고압증기멸균 가능 KA02EAVP2G
Mini Kleenpak™ Capsule 및 Supor® EAV Membrane, 14인치~12인치(6mm~13mm), stepped hosebarb, 감마선 조사로 사전 멸균 공급 KA02EAVP2S1
Mini Kleenpak™ Capsule 및 Supor® EAV Membrane, 12인치~14인치(13 mm~19 mm), sanitary flange, 비멸균 공급, 감마선 조사/고압증기멸균 가능 KA02EAVP8G
Mini Kleenpak™ Capsule 및 Supor® EAV Membrane, 12인치~34인치(13mm~19mm), sanitary flange, 감마선 조사로 사전 멸균 공급 KA02EAVP8S1
 
* 3개 상자로 공급

1 ‘S’ 옵션 및 Code 2 connection이 outlet의 filling bell과 함께 제공됨. In-line 사용을 위해 분리 가능

적용분야

필터 - 액체 - 바이오버든 감소(0.45µm)

영역

여과 - 클래식

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