설명
Supor EAV 멤브레인이 포함된 Mini Kleenpak 캡슐은 높은 처리량과 유속을 자랑하는 필터로, 필터 크기 연구, 소량의 의약품 GMP 공정에 최적입니다.
경제적인 규모 확장: 대량 생산을 위해 Mini Kleenpak 캡슐에서 high-area AB-style 카트리지 및 Kleenpak Nova 캡슐 필터로 규모를 확장할 수 있습니다. 특허받은 독자적인 멤브레인 구조(laid-over pleat)가 특징적이며, 작은 직경의 core와 함께 시간 및 비용 관리가 중요한 상황에서 높은 유속과 신속한 유체 처리를 실현합니다.
안전성 – 106 (6 LRV)의 일반적인 titer reduction 값을 가지는 Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) 제거 성능이 검증되었으며, 절대적인 멸균 성능 입증이 필수가 아닌 분야에서 안전성을 보장합니다.
특징 및 장점
탁월한 성능: 비대칭 MachV 폴리이서설폰 (polyethersulfone) 멤브레인은 더 작고 경제적인 여과 시스템을 위해 유속과 처리량을 극대화합니다.경제적인 규모 확장: 대량 생산을 위해 Mini Kleenpak 캡슐에서 high-area AB-style 카트리지 및 Kleenpak Nova 캡슐 필터로 규모를 확장할 수 있습니다. 특허받은 독자적인 멤브레인 구조(laid-over pleat)가 특징적이며, 작은 직경의 core와 함께 시간 및 비용 관리가 중요한 상황에서 높은 유속과 신속한 유체 처리를 실현합니다.
안전성 – 106 (6 LRV)의 일반적인 titer reduction 값을 가지는 Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) 제거 성능이 검증되었으며, 절대적인 멸균 성능 입증이 필수가 아닌 분야에서 안전성을 보장합니다.
응용분야
- 크로마토그래피 및 한외 여과 완충액의 바이오버든 제어
- 생물제제 또는 단백질 용액의 사전 여과 및/또는 바이오버든 제어
- 무균 충전 라인에서 제균 여과 전 바이오버든 감소
규격사양
각부의 구성 물질
| 필터 멤브레인 | 친수성 비대칭 폴리이서설폰 (polyethersulfone) |
| Support/Drainage | 폴리프로필렌 (polypropylene non-woven) |
| Capsule Shell | 폴리프로필렌 (polypropylene) |
| Core/Endcap | 폴리프로필렌 (polypropylene) |
| Filling Bell | 폴리카보네이트 (polycarbonate) |
| Sealing Technology | 열 접착 |
사용 조건¹
| 최대 온도 | 40°C |
| 최대 압력 | 38°C에서 4.1bar(60psi) |
1 필터의 구조나 구성에 물리적으로 영향을 미치지 않는 물질에 대한 여과 시.
멸균²
| 고압증기멸균 ‘G’ 옵션 | 135°C에서 3 x 30분 |
| 감마선 조사 'G' 옵션 | 최대 50kGy |
2 사전 멸균된 Mini Kleenpak 캡슐을 재 멸균하는 것은 부적절합니다. Mini Kleenpak 캡슐을 SIP (Steam-In-Place) 방법으로 재 멸균 하는 것은 부적절합니다..
Typical Extractable (물, 20°C)
| 필터 캡슐당 2mg 미만 |
규격
| 밸브 포함 최대 직경 | 53mm(2.1인치) |
| 높이 - Code 2 | 105mm(4.1인치) |
| 높이 - Code 8 | 73mm(2.9인치) |
필터 면적(EFA)
| 260cm²(0.28ft²) |
Removal Rating³
| 0.2μm |
3 10<1504>6</1504>(6 LRV)의 titer reduction 값을 가지는 <1501>B. diminuta</1501>의 제거 성능이 검증되었으며, 이는 완전성 검사 적합 기준과 상관관계가 있습니다. 추가 정보에 대해서는 Pall로 문의해 주십시오.
종류
Filter Capsules
사용
Bioburden Filtration
관련 문서
Regulatory/Quality Documentation
주문정보
| 항목 | 제품 번호 |
| Mini Kleenpak™ Capsule 및 Supor® EAV Membrane, 1⁄4인치~1⁄2인치(6mm~13mm), stepped hosebarb, 비멸균 공급, 감마선 조사/고압증기멸균 가능 | KA02EAVP2G |
| Mini Kleenpak™ Capsule 및 Supor® EAV Membrane, 1⁄4인치~1⁄2인치(6mm~13mm), stepped hosebarb, 감마선 조사로 사전 멸균 공급 | KA02EAVP2S1 |
| Mini Kleenpak™ Capsule 및 Supor® EAV Membrane, 1⁄2인치~1⁄4인치(13 mm~19 mm), sanitary flange, 비멸균 공급, 감마선 조사/고압증기멸균 가능 | KA02EAVP8G |
| Mini Kleenpak™ Capsule 및 Supor® EAV Membrane, 1⁄2인치~3⁄4인치(13mm~19mm), sanitary flange, 감마선 조사로 사전 멸균 공급 | KA02EAVP8S1 |
* 3개 상자로 공급
1 ‘S’ 옵션 및 Code 2 connection이 outlet의 filling bell과 함께 제공됨. In-line 사용을 위해 분리 가능
적용분야
필터 - 액체 - 바이오버든 감소(0.45µm)
영역
여과 - 클래식
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