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Supor® EKV - Kleenpak™ Nova Capsules

Supor EKV 필터는 0.2µm 등급의 검증된 제균필터입니다. 폴리이서설폰 (polyethersulfone) 소재의 멤브레인이 모든 pH 범위의 탁월한 호환성과 낮은 단백질 흡착률을 실현하여 active ingredient transmission 성능을 최대로 끌어올립니다. 특허 받은 Ultipleat® 필터 기술은 최적화된 내장형 비대칭 prefilter와 함께 더 높은 처리량과 유속을 제공하며, 초소형화를 통해 일회용 시스템에 쉽게 적용할 수 있습니다.

Pall의 Kleenpak Nova 캡슐 라인업은 중간~대규모 생산 환경(100L>1000L)에서 사용하도록 설계되었으며, 때로는 최종 사용자가 소형 Kleenpak 캡슐 형식을 사용하는 축소 규모 연구에 채택하는 경우가 있습니다. 캡슐 필터에 AB style 카트리지 형식이 적용되어, 가장 폭넓은 범위의 필터 멤브레인과 함께 사용할 수 있습니다.

주요 특징 및 장점

  • 유연성이가 높아지고, 세척을 최소화하고 설치 비용을 절감하는 캡슐 형식
  • 낮은 흡착성과 광범위한 chemical compatibility를 제공하는 친수성 폴리이서설폰 (polyethersulfone) 멤브레인
  • 신뢰성 높은 완전성 검사를 실현하는 우수한 wettability
  • 우수한 유속과 high-area를 위한 특허받은 Ultipleat® 기술
  • 내장형 MachV 비대칭 prefilter layer로 사용 수명을 연장하고 여과 비용 절감
  • Steam in place (SIP) 작업 중 최대 1bard(14.5psid)의 차압을 견딜 수 있는 고강도 구조

품질 표준

  • cGMP를 준수하는 환경에서 사용하도록 제조 
  • 100% 완전성 검사 완료
  • ISO 9000 인증 품질 시스템
  • USP Class VI-121 °C Plastics (Biological Reactivity Test) 체내 기준 충족
  • 모든 필터의 제조 중 검사 완료. 미생물 제거 검사
  • 함께 제공되는 검사 인증서에는 다음의 내용이 포함됩니다.
    • Fabrication Integrity 
    • Bacterial Retention 
    • 각부의 구성 물질
    • 세척 배출액에 대한 pH, pyrogen, cleanliness, TOC, water conductivity 의 적합 여부 확인



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설명

Supor EKV 필터는 0.2µm 등급의 검증된 제균필터입니다. 폴리이서설폰 (polyethersulfone) 소재의 멤브레인이 모든 pH 범위의 탁월한 호환성과 낮은 단백질 흡착률을 실현하여 active ingredient transmission 성능을 최대로 끌어올립니다. 특허 받은 Ultipleat® 필터 기술은 최적화된 내장형 비대칭 prefilter와 함께 더 높은 처리량과 유속을 제공하며, 초소형화를 통해 일회용 시스템에 쉽게 적용할 수 있습니다.

Pall의 Kleenpak Nova 캡슐 라인업은 중간~대규모 생산 환경(100L>1000L)에서 사용하도록 설계되었으며, 때로는 최종 사용자가 소형 Kleenpak 캡슐 형식을 사용하는 축소 규모 연구에 채택하는 경우가 있습니다. 캡슐 필터에 AB style 카트리지 형식이 적용되어, 가장 폭넓은 범위의 필터 멤브레인과 함께 사용할 수 있습니다.

주요 특징 및 장점

  • 유연성이가 높아지고, 세척을 최소화하고 설치 비용을 절감하는 캡슐 형식
  • 낮은 흡착성과 광범위한 chemical compatibility를 제공하는 친수성 폴리이서설폰 (polyethersulfone) 멤브레인
  • 신뢰성 높은 완전성 검사를 실현하는 우수한 wettability
  • 우수한 유속과 high-area를 위한 특허받은 Ultipleat® 기술
  • 내장형 MachV 비대칭 prefilter layer로 사용 수명을 연장하고 여과 비용 절감
  • Steam in place (SIP) 작업 중 최대 1bard(14.5psid)의 차압을 견딜 수 있는 고강도 구조

품질 표준

  • cGMP를 준수하는 환경에서 사용하도록 제조 
  • 100% 완전성 검사 완료
  • ISO 9000 인증 품질 시스템
  • USP Class VI-121 °C Plastics (Biological Reactivity Test) 체내 기준 충족
  • 모든 필터의 제조 중 검사 완료. 미생물 제거 검사
  • 함께 제공되는 검사 인증서에는 다음의 내용이 포함됩니다.
    • Fabrication Integrity 
    • Bacterial Retention 
    • 각부의 구성 물질
    • 세척 배출액에 대한 pH, pyrogen, cleanliness, TOC, water conductivity 의 적합 여부 확인

규격사양

각부의 구성 물질

 
 필터 멤브레인  친수성 폴리이서설폰 (polyethersulfone)
 Support/Drainage  폴리프로필렌 (polypropylene)
 Core/End Cap  폴리프로필렌 (polypropylene)
 Cage  백색 폴리프로필렌 (polypropylene, TiO2)
 O-ring  실리콘 (silicone elastomer)
 Sealing Technology  열 접착
 Housing Bowl  폴리프로필렌 (polypropylene)
 Housing Head*  폴리프로필렌 (polypropylene)
 

* 착색제로서 TiO2 함유(not contribute to organic extractables)

사용 조건(1)

 
 최고 온도  40°C
 최대 압력  40°C에서 3bar(44psi)
 최대 압력 (차압)  40°C에서 3bar(44psi)
 

(1) 필터의 구조나 구성에 물리적으로 영향을 미치지 않는 물질에 대한 여과 시

멸균(2)

 
 고압증기멸균  135°C에서 1 x 60분
 감마선 조사  최대 50kGy
 

(2) • 멸균된 Kleenpak Nova 캡슐을 재 멸균하는 것은 부적절합니다
• Kleenpak Nova 캡슐을 SIP (Steam-In-Place) 방법으로 재 멸균 하는 것은 부적절합니다.
• 완전성 검사 시 증기 처리(full water wettability 유지용) 전, 물에 젖은 Supor EKV 캡슐

Typical Extractable (물, 20 °C)

 
 4시간 extraction 후 25mg 미만(254mm 모듈당)  
 

* Pre-flushing 없이 엘리먼트에 검사

규격


 
In Line NP6 NP7 NP8
밸브 포함 최대 직경 154mm(6.1인치) 154mm(6.1인치) 154mm(6.1인치)
높이 (hose barb inlet/outlet 포함) 397mm(15.6인치) 644mm(25.4인치) 895mm(35.2인치)
높이 (sanitary inlet/outlet 포함) 335mm(13.2인치) 584mm(23.0인치) 834mm(32.8인치)
 

 

 
T Style NT6 NT7 NT8
밸브 포함 최대 직경 240mm(9.5인치) 240mm(9.5인치) 240mm(9.5인치)
 높이 349mm(13.7인치) 598mm(23.5인치) 848mm(33.4인치)
 

 

필터 면적(EFA)

 

 254mm 모듈당 0.6 m2(10인치 모듈당 6.5 ft2)

 

일반적인 유속 특성

In Line

T Style

종류

Filter Capsules

사용

Sterilizing-Grade Liquid Filtration

주문정보

주문 정보


적용분야

필터 - 액체 - 제균(0.2µm)

영역

여과 - 클래식