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Cadence™ Inline Concentrator

Single-pass 접선유동여과 (SPTFF) 장치는 생명공학, 백신, 혈장 분획 기타 분야에서 접선유동여과 (TFF) 방식의 혁신을 일으키고 있으며 Pall의 획기적인 특허 기술로 공정 내 적용이 더 간편해졌습니다. Cadence Inline Concentrator (ILC)는 기존 Cadence SPTFF 모듈과 마찬가지로 direct flow로 in-process volume을 줄이고, 기존 공정 시스템에 적용하거나 독립형 (stand alone) 장치로 사용할 수 있습니다.

이 혁신적인 신기술이 제공하는 경제성과 실용성에는 다음 내용이 포함됩니다.
  • 다운스트림 공정(DSP) 단계 이전 또는 이후의 제품의 농축 (concentration) 공정 단계를 연결하여 단계들을 최적화하고 in-process pool tank volume을 줄일 수 있습니다.
  • 다운스트림에서의 연속공정
  • 간단한 조립과 설치로 Plug and Play 가능
  • 공정물질의 Residence time 및 전단 노출 (shear stress)을 감소시켜 제품의 손상 또는 응집 방지

Cadence ILC 모듈은 홀더(holder)를 필요 로 하지 않으며 Feed port를 feed source와 연결하면 모듈을 바로 사용할 수 있습니다. Retentate 매니폴드에 resistor 가 내장되어 있어 별도의 제어 장치없이 2 ~ 4배 또는 그 이상 공정 물질을 농축을 할 수 있습니다.

Cadence ILC는high flux, high selectivity, low protein binding의 특징을 가지는Pall의 표준T-Series 카세트를 사용하며 10kDa, 30 kDa Delta (Regenerated Cellulose) 또는10kDa, 30 kDa Omega (PES) 모듈이 있습니다. 또한 다양한 크기의 모듈을 제공하므로 공정 크기에 따른 폭넓은 선택이 가능합니다.

해당 제품에는 독점 기술 및 SPF Innovation 라이선스 기술이 사용되었고 하나 이상의 특허로 보호받고 있습니다. pall.com/patents를 참고하시기 바랍니다.

경제성 및 장점

다운스트림 공정 개선으로 처리 용량 증가 및 비용 절감

Cadence ILC 모듈은 기존 단계 전후에 in-process volume 감소를 위해 사용되며 이에 따라 중간 저장 탱크의 규모를 줄이거나 배제할 수 있고 탱크 세척 단계를 축소 또는 생략할 수 있습니다.

연속적인 (in-process) 공정 가능

공정물질의 초기 농도 및 특성에 따라 2~4배 또는 그 이상의 volume 을 감소 시킬 수 있습니다.

Shear-sensitive 제품의 공정 최적화

Cadence ILC을 적용하면 공정물질이 펌프와 모듈을 한 번만 통과하므로 Shearing force 에 대한 노출을 줄일 수 있고 pressurized vessel 을 설치하여 pulsation 에 의한 stress 를 줄일 수 있습니다. 또한 reservoir 탱크 사용 시 발생하는 혼합 또는 거품 문제를 배제할 수 있습니다.

홀더(holder) 불필요

Cadence ILC 는 두개의 앤드 플레이트 사이에 카세트와 매니폴드가 조립된 모듈의 형태로 제공되므로 사용을 위해 별도의 홀더(holder)가 필요하지 않으며

이밖에 아래의 장점을 포함합니다.
  • 압력 공급원과 간단하게 연결 가능
  • 간단한 In-process volume 감소
  • 연속공정 (Continuous process) 에 적용 가능
  • 포트가 명확히 표시되어 모듈 feed, retentate 및 permeate port를 적절한 outlet에 손쉽게 연결

제품 플랫폼

Cadence ILC 모듈 내에서 이루어지는 혁신적인 SPTFF 공정. Cadence ILC는Pall의 표준T-Series 카세트를 사용하며10kDa, 30 kDa Delta (Regenerated Cellulose) 또는10kDa, 30 kDa Omega (PES) 모듈이 있습니다. 또한 다양한 크기의 모듈을 제공하므로 공정 크기에 따른 폭넓은 선택이 가능합니다 (주문 정보 참조).



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설명

Single-pass 접선유동여과 (SPTFF) 장치는 생명공학, 백신, 혈장 분획 기타 분야에서 접선유동여과 (TFF) 방식의 혁신을 일으키고 있으며 Pall의 획기적인 특허 기술로 공정 내 적용이 더 간편해졌습니다. Cadence Inline Concentrator (ILC)는 기존 Cadence SPTFF 모듈과 마찬가지로 direct flow로 in-process volume을 줄이고, 기존 공정 시스템에 적용하거나 독립형 (stand alone) 장치로 사용할 수 있습니다.

이 혁신적인 신기술이 제공하는 경제성과 실용성에는 다음 내용이 포함됩니다.
  • 다운스트림 공정(DSP) 단계 이전 또는 이후의 제품의 농축 (concentration) 공정 단계를 연결하여 단계들을 최적화하고 in-process pool tank volume을 줄일 수 있습니다.
  • 다운스트림에서의 연속공정
  • 간단한 조립과 설치로 Plug and Play 가능
  • 공정물질의 Residence time 및 전단 노출 (shear stress)을 감소시켜 제품의 손상 또는 응집 방지

Cadence ILC 모듈은 홀더(holder)를 필요 로 하지 않으며 Feed port를 feed source와 연결하면 모듈을 바로 사용할 수 있습니다. Retentate 매니폴드에 resistor 가 내장되어 있어 별도의 제어 장치없이 2 ~ 4배 또는 그 이상 공정 물질을 농축을 할 수 있습니다.

Cadence ILC는high flux, high selectivity, low protein binding의 특징을 가지는Pall의 표준T-Series 카세트를 사용하며 10kDa, 30 kDa Delta (Regenerated Cellulose) 또는10kDa, 30 kDa Omega (PES) 모듈이 있습니다. 또한 다양한 크기의 모듈을 제공하므로 공정 크기에 따른 폭넓은 선택이 가능합니다.

해당 제품에는 독점 기술 및 SPF Innovation 라이선스 기술이 사용되었고 하나 이상의 특허로 보호받고 있습니다. pall.com/patents를 참고하시기 바랍니다.

경제성 및 장점

다운스트림 공정 개선으로 처리 용량 증가 및 비용 절감

Cadence ILC 모듈은 기존 단계 전후에 in-process volume 감소를 위해 사용되며 이에 따라 중간 저장 탱크의 규모를 줄이거나 배제할 수 있고 탱크 세척 단계를 축소 또는 생략할 수 있습니다.

연속적인 (in-process) 공정 가능

공정물질의 초기 농도 및 특성에 따라 2~4배 또는 그 이상의 volume 을 감소 시킬 수 있습니다.

Shear-sensitive 제품의 공정 최적화

Cadence ILC을 적용하면 공정물질이 펌프와 모듈을 한 번만 통과하므로 Shearing force 에 대한 노출을 줄일 수 있고 pressurized vessel 을 설치하여 pulsation 에 의한 stress 를 줄일 수 있습니다. 또한 reservoir 탱크 사용 시 발생하는 혼합 또는 거품 문제를 배제할 수 있습니다.

홀더(holder) 불필요

Cadence ILC 는 두개의 앤드 플레이트 사이에 카세트와 매니폴드가 조립된 모듈의 형태로 제공되므로 사용을 위해 별도의 홀더(holder)가 필요하지 않으며

이밖에 아래의 장점을 포함합니다.
  • 압력 공급원과 간단하게 연결 가능
  • 간단한 In-process volume 감소
  • 연속공정 (Continuous process) 에 적용 가능
  • 포트가 명확히 표시되어 모듈 feed, retentate 및 permeate port를 적절한 outlet에 손쉽게 연결

제품 플랫폼

Cadence ILC 모듈 내에서 이루어지는 혁신적인 SPTFF 공정. Cadence ILC는Pall의 표준T-Series 카세트를 사용하며10kDa, 30 kDa Delta (Regenerated Cellulose) 또는10kDa, 30 kDa Omega (PES) 모듈이 있습니다. 또한 다양한 크기의 모듈을 제공하므로 공정 크기에 따른 폭넓은 선택이 가능합니다 (주문 정보 참조).

규격사양

Single-pass TFF 공정의 작동 조건은 시험을 통해 분석된 결과를 바탕으로 설정해야 합니다. Pall의 Technical Service Group은 시험에 협력하여 공정 목표 달성에 필요한 조건 설정을 지원합니다.

각부의 구성 물질

 
Cassette Delta 셀룰로즈 또는 Omega PES 멤브레인, 10kDa 또는 30kDa 폴리프로필렌 (polypropylene) screen, 폴리우레탄 (polyurethane, TiO2) encapsulant, 실리콘 (silicone, medical-grade) permeate seal
Gasket 실리콘 (platinum-cured silicone, medical grade)
Manifold plate 초고분자량폴리에틸렌 (UHMWPE)
Tubing 및 connector
  • Tubing: 실리콘 (platinum-cured, pharmaceutical grade)
  • T01/T02 - female luer connection 및 cap: 폴리프로필렌 (PP)
  • T12 - MPC quick disconnect connector 및 plug: 폴리설폰 (PS)
  • T06 - MPX quick disconnect connector 및 plug: 폴리설폰 (PS)
 

사용 조건

 
최대 압력 4.1barg (60psig)
멤브레인 통과 최대 압력(TMP) 4.1barg (60psig)
공정 온도 범위/td>
  • 연장 사용 시 20~25°C(동결 시 모듈이 손상됩니다)
  • 최대 40ºC(4시간 세척 시)
pH 범위 2~13
 

Typical Feed Flow Rate

 
Cadence ILC 모듈 형식 멤브레인 면적(m2) QFEED(L/min)
T01 0.065 0.05~0.3
T02 0.13 0.1~0.7
T12 0.7 0.6~3.5
T06 3.5 2.9~17.5
 

완전성 검사

 
Delta 멤브레인 모듈 538sccm/m2(50sccm/ft2) 미만, 4.1barg(60psig) 기준
Omega 멤브레인 모듈 1600sccm/m2(150sccm/ft2) 미만, 2.1barg(30psig) 기준
 

각 Cadence 모듈은 고유한 일련번호를 통해 완전한 추적이 가능합니다.

유효기간

보존제로 포장된 Cadence Inline Concentrator의 유효 기간은 모듈의 포장을 개봉하지 않고 직사광선을 피해 최대 25°C에서 보관하는 경우, 제조일로부터 약 1년입니다. 유효기간 연장에 대한 연구가 진행 중입니다. 업데이트된 정보에 대해서는 Pall에 문의해 주십시오.

생물학적 안전성

Cadence ILC 모듈의 구성 물질은 USP <88> Class VI - 70°C Plastics에 따른 Biological Reactivity Test를 완료하고 해당 요건을 충족합니다.

문서

각 모듈과 함께 다음 문서가 제공되어, Cadence ILC 모듈의 원활한 작동을 지원합니다. 문서 수령에 대해서는 Pall 담당자에게 문의해 주십시오.
  • Certificate of Quality
  • 모듈 보존제의 Material Safety Data Sheet (MSDS)
  • Care and use manual
  • 밸리데이션 가이드
  • Application note
다음과 같은 추가 서비스가 있습니다.
  • 검사별 밸리데이션 서비스(유체 제품과의 호환성 검사 등)
  • Cadence ILC 모듈을 이용하는 공정 최적화 교육 및 기술 지원
  • 추가 정보에 대해서는 Pall에 문의해 주십시오.

성능

 

그림 1

Feed flux excursion 시험 결과: 부피 농축 계수(VCF), feed flux 기능의 feed pressure, 10g/L human IgG feed solution, T01(0.065m2) Cadence ILC 모듈



특정 feed solution에 대한 작동 VCF의 범위는 feed flux excursion를 통해 결정할 수 있습니다.

종류

TFF Cassettes and Modules

사용

Tangential Flow Filtration

주문정보

주문 정보

아래 표를 이용하여 Cadence Inline Concentrator를 선택 및 주문하실 수 있습니다.

Cadence Inline Concentrator 모듈 제품 번호 안내
IL     Inline Concentrator
D 또는 OS 카세트(Delta 셀룰로즈 멤브레인 또는 Omega PES 멤브레인 사용)
010 또는 030 MWCO, kDa
T01, T02, T12, T06 카세트 형식
04   직렬 갯수
07   카세트 갯수

예를 들어 10kDa Delta 셀룰로즈 멤브레인 면적이 0.065m2(0.7ft2)인 T01 모듈의 제품 번호는 ILD010T010407입니다.

Cadence Inline Concentrator 제품 번호

 
Delta 멤브레인 Omega 멤브레인 카세트 형식 멤브레인 면적(m2) MKCO(kDa)
ILD010T010407 ILOS010T010407 T01 0.065 10
ILD010T020407 ILOS010T020407 T02 0.13 10
ILD010T120407 ILOS010T120407 T12 0.7 10
ILD010T060407 ILOS010T060407 T06 3.5 10
ILD030T010407 ILOS030T010407 T01 0.065 30
ILD030T020407 ILOS030T020407 T02 0.13 30
ILD030T120407 ILOS030T120407 T12 0.7 30
ILD030T060407 ILOS030T060407 T06 3.5 30
 

적용분야

시스템

영역

연속공정