Stax™ CF Cake 여과 캡슐 (Filtration Capsule) product photo Primary L

Stax™ CF Cake Filtration Capsules

고형분 함량이 높은 상황에서 탁월한 성능 발휘

Stax™ CF Cake Filtration 캡슐은 고형분 함량이 높은 상황에서도 우수한 성능을 발휘합니다. 혈장 분획 공정, API 산업 및 일부 생명공학 수확 단계 등 다양한 공정이 이에 해당합니다. 필터 보조제와활성탄 분말은 처리가 어려운 제품도 여과를 용이하게 하지만, 그 제거 작업은 때때로 까다로울 수 있습니다. 과거에는 개별 filter sheet가 장착된 필터 프레스를 사용했습니다. Discharge 작업은 지저분하고 노동 집약적인 공정으로, 간단하지 않으며, GMP 환경에 적합하지도 않습니다. Filter cake가 오염된 경우, 작업자는 보호복을 착용하여 노출 위험을 방지해야 합니다.

Pall의 고도화된 Stax 기술은 전체 시스템을 캡슐화하여 필터 보조제 제거를 용이하게 만듭니다. 여과 단계 이후, 제거된 필터 보조제와 탄소 분말은 캡슐 내에 저장되며 쉽게 폐기할 수 있습니다. Stax 시스템은 안전하고 깨끗한 방법으로 까다로운 공정을 처리하고 여과 공정의 간소화를 지원합니다. Stax 일회용 뎁스필터 캡슐은 공정 효율성을 높이며 간소화, 안전, 속도, 직관적인 조작을 모두 실현합니다.

단순하고 직관적인 작업


Pall의 Single-use Stax 캡슐은 세 가지 크기의 채씨(chassis)에 설치할 수 있으며, 많은 비용이 들어가는 세척과 세척 검증이 필요한 스테인리스 스틸 하우징 또는 필터 프레스를 사용하지 않습니다. Stax system chassis는 작업자 한 명이 조립, 사용할 수 있으며, 논리적으로 고안된 일회용 플랫폼을 통해 작업자가 수직 방향 로드, 작동, 언로드를 인체공학적으로 수행할 수 있도록 지원합니다.

Stax 플랫폼은 간단하고, 직관적이고, 친숙한 조작 방식으로 실수와 사고 발생을 줄이고 공정 성공률을 높입니다. Single-use system은 Single-use 전략 및 Stax 플랫폼의 전반적인 장점을 극대화합니다.

공정 설계의 높은 유연성


Stax 플랫폼은 거의 모든 공정에 적용할 수 있습니다.

  • Bottom in/bottom out
  • 직렬식

독창적으로 설계된 Pall의 매니폴드 키트만으로도 공정 설계에 높은 자유도가 확보됩니다.

Pall Stax 캡슐은 다양한 Seitz 뎁스 필터 멤브레인 (pharmaceutical-grade)와 함께 사용할 수 있습니다. Seitz 뎁스 필터 멤브레인은 종합적인 밸리데이션 가이드를 통해, 다음과 같은 의약품 표준을 최고 수준으로 충족합니다.

  • 품질
  • 로트 간 일관성
  • 생산 제어
  • 낮은 extractable 함량
  • 낮은 endotoxin 함량

Stax 시스템의 특징 및 장점

 
특징 장점
낮은 hold-up volume 기존 시스템보다 제품 회수율이 높고 사용 후 세척량의 요건이 낮음. Forward flow direction에서 사용 후 blow down 가능
하우징 불필요 작업자 안전상의 문제를 방지하고, 사용 및 조작이 간편
완전한 일회용 형식 세척 및 세척 검증 최소화
캡슐화 디자인 잠재적 위험에 대한 작업자 노출 감소
직관적 작동 작업자 교육 감소 및 작동 시간 증가
설치 공간 절감 다른 장비와 가까이 설치하여 사용, 설치 비용 절감
 


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설명

고형분 함량이 높은 상황에서 탁월한 성능 발휘

Stax™ CF Cake Filtration 캡슐은 고형분 함량이 높은 상황에서도 우수한 성능을 발휘합니다. 혈장 분획 공정, API 산업 및 일부 생명공학 수확 단계 등 다양한 공정이 이에 해당합니다. 필터 보조제와활성탄 분말은 처리가 어려운 제품도 여과를 용이하게 하지만, 그 제거 작업은 때때로 까다로울 수 있습니다. 과거에는 개별 filter sheet가 장착된 필터 프레스를 사용했습니다. Discharge 작업은 지저분하고 노동 집약적인 공정으로, 간단하지 않으며, GMP 환경에 적합하지도 않습니다. Filter cake가 오염된 경우, 작업자는 보호복을 착용하여 노출 위험을 방지해야 합니다.

Pall의 고도화된 Stax 기술은 전체 시스템을 캡슐화하여 필터 보조제 제거를 용이하게 만듭니다. 여과 단계 이후, 제거된 필터 보조제와 탄소 분말은 캡슐 내에 저장되며 쉽게 폐기할 수 있습니다. Stax 시스템은 안전하고 깨끗한 방법으로 까다로운 공정을 처리하고 여과 공정의 간소화를 지원합니다. Stax 일회용 뎁스필터 캡슐은 공정 효율성을 높이며 간소화, 안전, 속도, 직관적인 조작을 모두 실현합니다.

단순하고 직관적인 작업


Pall의 Single-use Stax 캡슐은 세 가지 크기의 채씨(chassis)에 설치할 수 있으며, 많은 비용이 들어가는 세척과 세척 검증이 필요한 스테인리스 스틸 하우징 또는 필터 프레스를 사용하지 않습니다. Stax system chassis는 작업자 한 명이 조립, 사용할 수 있으며, 논리적으로 고안된 일회용 플랫폼을 통해 작업자가 수직 방향 로드, 작동, 언로드를 인체공학적으로 수행할 수 있도록 지원합니다.

Stax 플랫폼은 간단하고, 직관적이고, 친숙한 조작 방식으로 실수와 사고 발생을 줄이고 공정 성공률을 높입니다. Single-use system은 Single-use 전략 및 Stax 플랫폼의 전반적인 장점을 극대화합니다.

공정 설계의 높은 유연성


Stax 플랫폼은 거의 모든 공정에 적용할 수 있습니다.

  • Bottom in/bottom out
  • 직렬식

독창적으로 설계된 Pall의 매니폴드 키트만으로도 공정 설계에 높은 자유도가 확보됩니다.

Pall Stax 캡슐은 다양한 Seitz 뎁스 필터 멤브레인 (pharmaceutical-grade)와 함께 사용할 수 있습니다. Seitz 뎁스 필터 멤브레인은 종합적인 밸리데이션 가이드를 통해, 다음과 같은 의약품 표준을 최고 수준으로 충족합니다.

  • 품질
  • 로트 간 일관성
  • 생산 제어
  • 낮은 extractable 함량
  • 낮은 endotoxin 함량

Stax 시스템의 특징 및 장점

 
특징 장점
낮은 hold-up volume 기존 시스템보다 제품 회수율이 높고 사용 후 세척량의 요건이 낮음. Forward flow direction에서 사용 후 blow down 가능
하우징 불필요 작업자 안전상의 문제를 방지하고, 사용 및 조작이 간편
완전한 일회용 형식 세척 및 세척 검증 최소화
캡슐화 디자인 잠재적 위험에 대한 작업자 노출 감소
직관적 작동 작업자 교육 감소 및 작동 시간 증가
설치 공간 절감 다른 장비와 가까이 설치하여 사용, 설치 비용 절감
 

응용분야

간격이 증가한 Stax 캡슐은 다양한 부피의 고형물 부하에 대응하도록 세 가지 서로 다른 구성으로 제공됩니다. 다음 표에서 사용 가능 부피를 확인하실 수 있습니다. 부피 단위는 리터입니다. 습윤 밀도에 사용 가능 부피를 곱해서 kg 단위로 cake의 개수를 계산할 수 있습니다.

표 1: 사용 가능 부피


 
Stax 캡슐용 구성 필터 면적(m²) 사용 가능 부피(L)
402 0.5 13.2
404 1.0 9.9
406 1.5 6.8
 

Stax 캡슐은 전체 시스템에서 균일한 cake 분배를 실현합니다. 그림 1은 Celite S를 DE 충전재로 사용하는 bottom-in, bottom-out 구성의 Stax 캡슐 전체 용량입니다(2-cell 캡슐). 41.433g의 건조 Celite S를 물에 현탁시켜 132.377L의 부피를 얻었습니다.

그림 1: Cake distribution (2-cell 캡슐)




그림 2: Cake distribution (6-cell 캡슐)




표 2: 규격 및 중량

 
캡슐 크기 직경 높이 중량(건식)
대형 442mm(17.4인치) 128.8mm(5.1인치) 4.5~6.5kg
 

Seitz P-series Depth Filter Media


Seitz P-Series Depth Filter Sheet는 생명공학 및 의약 산업의 엄격한 요건을 충족합니다. 특히 엄격한 공정 내 제어 방식을 통해 일관된 여과 품질과 필터 멤브레인의 높은 순도를 확보합니다. 자세한 내용은 밸리데이션 가이드 USTR 2366을 참조하시기 바랍니다.


Typical Permeability (1bar에서 L/m²/m)

규격사양

표 3: 각부의 구성 물질
 
멤브레인 셀룰로즈 기반
Capsule shell 유리로 충전된 폴리프로필렌 (polypropylene)
필터 구성 폴리프로필렌 (polypropylene)
개스켓 (Gasket) 실리콘 (silicone)
 

캡슐 shell 및 매니폴드에 대한 extractable 데이터 및 인증 관련 상세 내용은 Stax platform 밸리데이션 가이드 USTR 2528을 참조하시기 바랍니다. P-Series media에 대한 extractable 데이터 및 인증 관련 상세 내용은 USTR 2366을 참조하시기 바랍니다.


표 4: 사용 조건(1)
 
최대 온도 60°C
최대 압력 25°C에서 3.5bar
60°C에서 1.0bar
최대 압력 (차압) 25°C에서 1.5bar –
Forward direction
 

(1) 참고: 모든 압력 및 온도 사양은 Pall Stax 채씨에 올바르게 설치된 Stax 캡슐을 기준으로 합니다.


표 5: 위생
 
사용 후 부식 처리 1M NaOH, 25°C에서 1시간 동안 3.5bar
 


표 6: 추적성
 
캡슐 제품 번호 레이저 식각 멤브레인 배치 번호, 내부 판매 주문 번호, 고유 일련 번호
 

사전 출하 검사

모든 캡슐의 100% 누출 검사 진행

표 7: 채씨 (Chassis) 규격
 
채씨 (Chassis) 모델 높이 높이 너비
SXLSC02 1018mm(40.0인치) 516mm(20.3인치) 516mm(20.3인치)
SXLSC02W 1059mm(41.7인치) 591mm(23.2인치) 560mm(22.0인치)
SXPSC05P 1241mm(48.9인치) 610mm(24.0인치) 610mm(24.0인치)
SXPSC05W 1312mm(51.6인치) 1150mm(45.3인치) 800mm(31.5인치)
SXPSC10P 1864mm(73.4인치) 610mm(24.0인치) 610mm(24.0인치)
SXPSC10W 1935mm(76.2인치) 1150mm(45.3인치) 800mm(31.5인치)
 

채씨 (Chassis) 구성 물질

304/1.4301 스테인리스 스틸 (Stainless Steel) 1.2μm/64μ인치 Ra (typical) 전해연마


설계 원칙
  • Pressure Equipment Directive 준수 – Category 1 / Module A (SXLSC02는 Sound Engineering Practice)
  • ASME VIII Div 1 범위 외에는 Universal Building Code(1997) 준수 – Zone 4 / Importance factor 1.25(SXPSC*P에 한함)

* 요청에 따라 05(5 high process scale 채씨) 또는 10(10 high process scale 채씨) ATEX 채씨 placeholder 제공

종류

Sheet Depth Filter Modules

사용

Depth Filtration

주문정보

Stax 캡슐*

 
설명 제품 번호
Media grade EKS-P, 2-cell SXLPEKS402SP
Media grade EKS-P, 4-cell SXLPEKS404SP
Media grade EKS-P, 6-cell SXLPEKS406SP
Media grade EKM-P, 2-cell SXLPEKM402SP
Media grade EKM-P, 4-cell SXLPEKM404SP
Media grade EKM-P, 6-cell SXLPEKM406SP
Media grade SUPRA EK1P, 2-cell SXLPEK1402SP
Media grade SUPRA EK1P, 4-cell SXLPEK1404SP
Media grade SUPRA EK1P, 6-cell SXLPEK1406SP
Media grade KS 50P, 2-cell SXLP050402SP
Media grade KS 50P, 4-cell SXLP050404SP
Media grade KS 50P, 6-cell SXLP050406SP
Media grade SUPRA 80P, 2-cell SXLP080402SP
Media grade SUPRA 80P, 4-cell SXLP080404SP
Media grade SUPRA 80P, 6-cell SXLP080406SP
Media grade K 100P, 2-cell SXLP100402SP
Media grade K 100P, 4-cell SXLP100404SP
Media grade K 100P, 6-cell SXLP100406SP
Media grade K 200P, 2-cell SXLP200402SP
Media grade K 200P, 4-cell SXLP200404SP
Media grade K 200P, 6-cell SXLP200406SP
Media grade K 250P, 2-cell SXLP250402SP
Media grade K 250P, 4-cell SXLP250404SP
Media grade K 250P, 6-cell SXLP250406SP
Media grade K 700P, 2-cell SXLP700402SP
Media grade K 700P, 4-cell SXLP700404SP
Media grade K 700P, 6-cell SXLP700406SP
Media grade K 900P, 2-cell SXLP900402SP
Media grade K 900P, 4-cell SXLP900404SP
Media grade K 900P, 6-cell SXLP900406SP
Media grade SUPRAdur 50P, 2-cell SXLD50P402SP
Media grade SUPRAdur 50P, 4-cell SXLD50P404SP
Media grade SUPRAdur 50P, 6-cell SXLD50P406SP
 

Stax 매니폴드 키트

 
설명 제품 번호
Bottom in, top out; 1½인치 매니폴드 SXTBM400SP1½in
Bottom in, top out; 2인치 매니폴드 SXTBM400SP2in
Bottom in, bottom out; 1½인치 매니폴드 SXBBM400SP1½in
Bottom in, bottom out; 1½인치 매니폴드 SXBBM400SP2in
 

Stax 채씨

 
제품 번호 설명
SXLSC02 파일럿 규모 (castor 없음)
SXLSC02W 파일럿 규모(castor 있음)
SXPSC05P 5 high 공정 규모 (castor 없음)
SXPSC05W 5 high 공정 규모 (castor 있음)
SXPSC10P 10 high 공정 규모 (castor 없음)
SXPSC10W 10 high 공정 규모 (castor 있음)
 

* 모든 캡슐은 58mm(2.3인치) 높이의 single layer

적용분야

필터 - 뎁스 (Depth)

영역

필터 - 뎁스